Η Bayer και ο στρατηγικός της συνεργάτης στο κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης, Janssen Research & Development LLC., ανακοίνωσαν σήμερα ότι από τα 13 abstracts που έγιναν αποδεκτά και θα παρουσιαστούν στην 59η Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας (ASH), τα δύο θα αναφερθούν σε νέα δεδομένα για την ριβαροξαμπάνη, τον αναστολέα του παράγοντα Xa της εταιρίας, σε ασθενείς με θρομβώσεις σχετιζόμενες με την ύπαρξη καρκίνου. Φέτος, η 59η Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας θα πραγματοποιηθεί στις 9-12 Δεκεμβρίου στην Ατλάντα στις Η.Π.Α.

Ειδική προφορική παρουσίαση,  θα αναδείξει τα δεδομένα από μια πιλοτική μελέτη φάσης ΙΙΙ, η οποία διεξήχθη με πρωτοβουλία Ερευνητή, τη μελέτη Select-D, η οποία συγκρίνει την πρότυπη θεραπεία της ηπαρίνης μικρού μοριακού βάρους (ΗΜΜΒ) με τη χορήγηση ριβαροξαμπάνης σε ασθενείς με ενεργό καρκίνο που πάσχουν από φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ). Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, υπάρχει μείωση στην υποτροπή της ΦΘΕ μετά από 6 μήνες θεραπείας με ριβαροξαμπάνη (15mg δύο φορές ημερησίως για τρεις εβδομάδες και ακολούθως 20mg μία φορά την ημέρα, για 6 μήνες συνολική διάρκεια αγωγής) σε σύγκριση με τη θεραπεία με ηπαρίνη μικρού μοριακού βάρους. Τα ποσοστά σοβαρής αιμορραγίας ήταν χαμηλά και στις δύο ομάδες, αν και αριθμητικά ήταν υψηλότερα στην ομάδα που έλαβε ριβαροξαμπάνη.

Η μελέτη Select-D αποτελεί μέρος του προγράμματος κλινικής έρευνας CALLISTO της Bayer, το οποίο περιλαμβάνει εννέα πρωτοβουλίες που διερευνούν τα πιθανά οφέλη της ριβαροξαμπάνης για την πρόληψη και θεραπεία της πνευμονικής εμβολής (ΠE) και της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) σε ασθενείς που πάσχουν από διάφορους τύπους καρκίνου. Στόχος αυτού του ερευνητικού προγράμματος είναι η συλλογή νέων στοιχείων που θα βοηθήσουν στη διαχείριση των θρομβώσεων των σχετιζόμενων με καρκίνο. Επιπλέον, θα υπάρχει μία παρουσίαση στο χώρο των poster, σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ριβαροξαμπάνης σε ομάδα ασθενών με καρκίνο που παρουσιάζουν θρομβώσεις. Η ομάδα των ασθενών αυτών προέρχεται από την Αμερικανική βάση δεδομένων Truven MarketScan.  

Αξίζει να σημειωθεί ότι 11 ακόμα abstracts που αφορούν στη δράση της ριβαροξαμπάνης, όπως έχει διερευνηθεί μέσα από κλινικές μελέτες και δεδομένα καθημερινής κλινικής πρακτικής έχουν γίνει δεκτά να παρουσιαστούν, σχετικά με την φλεβική θρομβοεμβολή και την  πρόληψη του εγκεφαλικού.

Σχετικά με τη ριβαροξαμπάνη

Η ριβαροξαμπάνη είναι ένα από τα νεότερα από του στόματος αντιπηκτικά, με το ευρύτερο φάσμα ενδείξεων από αυτά. Το σκεύασμα είναι το μοναδικό από τα νεότερα αντιπηκτικά που έχει εγκριθεί για πέντε ενδείξεις σε επτά διαφορετικούς τομείς για την προστασία των ασθενών από φλεβική και αρτηριακή θρομβοεμβολή. Συγκεκριμένα, οι θεραπευτικοί τομείς χρήσης του περιλαμβάνουν:

Την πρόληψη του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστημικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή και ένα ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου
Τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) σε ενήλικες
Τη θεραπεία της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) σε ενήλικες
Την πρόληψη της υποτροπής της ΕΒΦΘ και της ΠΕ σε ενήλικες
Την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘE) σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε εκλεκτική χειρουργική αντικατάσταση ισχίου
Την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε εκλεκτική χειρουργική αντικατάσταση γόνατος
Την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων, μετά από οξύ στεφανιαίο επεισόδιο σε ενήλικες ασθενείς με αυξημένους καρδιακούς βιοδείκτες και χωρίς προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (ΠΙΕ) όταν συγχορηγείται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) ή με ΑΣΟ συν κλοπιδογρέλη ή τικλοπιδίνη.

Τα αντιπηκτικά είναι ισχυρές θεραπείες που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ή τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών που είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με αντιπηκτικά φάρμακα, οι γιατροί πρέπει να αξιολογούν προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους για τον κάθε ασθενή.

Η υπεύθυνη χρήση του σκευάσματος είναι ύψιστη προτεραιότητα για την Bayer, και η εταιρεία έχει αναπτύξει ένα λεπτομερή συνταγογραφικό οδηγό για τους γιατρούς και την κάρτα ασθενούς, ώστε να εξασφαλιστεί στο μέγιστο δυνατό η βέλτιστη χρήση του σκευάσματος.