Καθώς οι ΗΠΑ και η ΕΕ προωθούν μεταρρυθμίσεις στην τιμολόγηση των φαρμάκων, το θέμα έχει μεταφερθεί στο επίκεντρο της πολιτικής συζήτησης. Aπό τη στιγμή που η φαρμακευτική καινοτομία είναι ένα παγκόσμιο δημόσιο αγαθό, κάθε αλλαγή τιμολόγησης ή μεταρρύθμιση της φαρμακευτικής νομοθεσίας μετατοπίζει τα κίνητρα πίσω από τις ιατρικές ανακαλύψεις του αύριο. 

Στις ΗΠΑ, το Medicare αρχίζει να διαπραγματεύεται τις τιμές βάσει του Νόμου για τη Μείωση του Πληθωρισμού, ενώ η ΕΕ επιδιώκει σαρωτικές αλλαγές στις περιόδους αποκλειστικότητας, τα κίνητρα για αντιβιοτικά και τους κανόνες διαχείρισης ελλείψεων. Οι ψηφοφόροι θέλουν τα φάρμακα να είναι πιο προσιτά. Αλλά πίσω από αυτή την ώθηση κρύβεται μια σύνθετη οικονομική πρόκληση: οι χαμηλότερες τιμές σήμερα μπορεί να επηρεάσουν τις νέες θεραπείες που είναι διαθέσιμες αύριο (Acemoglu και Linn 2004, Kyle και McGahan 2012, Dubois et al. 2015, Cockburn et al. 2016).

Η φαρμακευτική καινοτομία συμπεριφέρεται σαν ένα παγκόσμιο δημόσιο αγαθό. Μόλις δημιουργηθεί η γνώση, τα οφέλη της εξαπλώνονται πολύ πέρα από τα σύνορα. Ωστόσο, η χρηματοδότηση αυτής της γνώσης παραμένει εθνική, διαμορφωμένη από το σύστημα αποζημίωσης, τιμολόγησης και κανονιστικών ρυθμίσεων κάθε χώρας. Έρευνες, συμπεριλαμβανομένων των Egan και Philipson (2013 και Frech et al. (2023), δείχνουν ότι αυτή η αποσύνδεση δημιουργεί ισχυρές διεθνείς επιπτώσεις. Μια μείωση τιμής σε μια μεγάλη αγορά μεταβάλλει τα αναμενόμενα παγκόσμια κέρδη και, ως εκ τούτου, τα παγκόσμια κίνητρα για καινοτομία. 

Η καινοτομία διαχέεται πέρα από τον τόπο εφευρέσεώς της

Η φαρμακευτική καινοτομία έχει οδηγήσει σε μεγάλα οφέλη για την υγεία παγκοσμίως. Στις ΗΠΑ, τα νέα φάρμακα αντιπροσώπευαν το 35% των 3,3 ετών αύξησης του προσδόκιμου ζωής από το 1990 έως το 2015 (Buxbaum et al. 2020). Στην Ισπανία, εξήγησαν την αύξηση κατά 96% επιβίωσης από καρκίνο μεταξύ 1999 και 2016 (Lichtenberg 2023). Σε περισσότερες από 50 χώρες, οι βελτιώσεις στην υγεία που προέκυψαν από την κυκλοφορία νέων φαρμάκων υπερέβησαν κατά πολύ το κόστος τους (Lichtenberg 2005).

Ωστόσο, η διάχυση είναι άνιση. Οι χώρες υψηλού εισοδήματος αποκτούν νωρίτερα πρόσβαση σε νέα φάρμακα, ενώ, όπως ήταν αναμενόμενο, οι χώρες χαμηλότερου εισοδήματος επωφελούνται από την καινοτομία που χρηματοδοτείται αλλού. Ακόμη και μεταξύ των πλούσιων χωρών, η διακύμανση στους κανόνες τιμολόγησης οδηγεί σε διαφορετικές ταχύτητες πρόσβασης και διαφορετικές συνεισφορές στην παγκόσμια Έρευνα και Ανάπτυξη.

Η καινοτομία αυξάνεται, αλλά εξαρτάται από κίνητρα

Οι εγκρίσεις νέων φαρμάκων έχουν αυξηθεί σταθερά τα τελευταία δεκαπέντε χρόνια, αλλά η διατήρηση αυτής της πορείας απαιτεί σημαντικές επενδύσεις στην καινοτομία.

Επίσης οι επενδύσεις σε Έρευνα και Ανάπτυξη εξακολουθούν να αυξάνονται. Η γεωγραφία αυτών των επενδύσεων σε Έρευνα και Ανάπτυξη δείχνει μια αυξανόμενη σημασία της Ασίας και μια μείωση της συγκέντρωσης κλινικών δοκιμών στις ΗΠΑ, εκτός από τη Φάση II.

Η έρευνα και ανάπτυξη (Ε&Α) για νέα φάρμακα είναι εξαιρετικά επικίνδυνη. Μόνο το 8,6% των φαρμάκων που εισέρχονται στη Φάση Ι τελικά εγκρίνονται (Dubois 2025). Το μέσο κόστος Ε&Α υπερβαίνει πλέον τα 2 δισεκατομμύρια δολάρια ανά εγκεκριμένο φάρμακο (DiMasi et al. 2016). Συνεπώς, τα κίνητρα έχουν μεγάλη σημασία.

Τα κίνητρα ώθησης περιλαμβάνουν ερευνητικές επιχορηγήσεις, χρηματοδότηση από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) και φορολογικές ελαφρύνσεις. Αυτές οι εισροές σε πρώιμο στάδιο έχουν υψηλές κοινωνικές αποδόσεις. Για παράδειγμα, μια αύξηση 10 εκατομμυρίων δολαρίων στη χρηματοδότηση των NIH δημιουργεί 2,3 επιπλέον ιδιωτικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας (Azoulay et al. 2019).

Τα κίνητρα έλξης (διπλώματα ευρεσιτεχνίας, αποκλειστικότητα αγοράς, προηγμένες δεσμεύσεις αγοράς, κουπόνια αξιολόγησης κατά προτεραιότητα) ανταμείβουν την επιτυχημένη ανάπτυξη. Η αποτελεσματικότητά τους εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τα αναμενόμενα έσοδα, τα οποία διαμορφώνονται άμεσα από τα εθνικά συστήματα τιμολόγησης και αποζημίωσης. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο οι μονομερείς μεταρρυθμίσεις τιμολόγησης σε μία χώρα επηρεάζουν τα κίνητρα καινοτομίας παντού.

Διεθνείς επιπτώσεις

Η ελεύθερη πρόσβαση και η στρατηγική υποκατάσταση συμβαίνουν όταν μια χώρα αυξάνει τις τιμές και άλλες αισθάνονται λιγότερο υποχρεωμένες να το πράξουν. Οι Egan και Philipson (2013) περιγράφουν την τιμολόγηση ως στρατηγικά υποκατάστατα: εάν μια χώρα πληρώνει περισσότερα, μια άλλη μπορεί να πληρώσει λιγότερα χωρίς να μειώσει την παγκόσμια καινοτομία.

Οι δευτερογενείς επιπτώσεις μεταξύ των χωρών προέρχονται επίσης από κανονισμούς όπως η διεθνής τιμολόγηση αναφοράς που συνδέει τις εγχώριες τιμές με τις ξένες. Αυτές οι πολιτικές συμπιέζουν τις διαφορές τιμών, αλλά στρεβλώνουν τις στρατηγικές έναρξης. Οι εταιρείες καθυστερούν την είσοδο σε χώρες με χαμηλότερες τιμές για να αποφύγουν τη μείωση των τιμών σε αγορές με υψηλές τιμές. Τα στοιχεία δείχνουν καθυστερήσεις έως και ενός έτους σε μέρη της ΕΕ (Maini και Pammolli 2023). Επιπλέον, εάν οι ΗΠΑ υιοθετούσαν την τιμολόγηση αναφοράς, οι χώρες αναφοράς ενδέχεται να αναγκαστούν να αποδεχτούν υψηλότερες τιμές, καθώς οι εταιρείες θέλουν να διατηρήσουν τα περιθώρια κέρδους των ΗΠΑ (Dubois et al. 2022).

Το παράλληλο εμπόριο εντός της ΕΕ επιτρέπει στα φάρμακα που αγοράζονται σε χώρες με χαμηλές τιμές να μεταπωλούνται σε χώρες με υψηλές τιμές. Αυτό μειώνει τις διακυμάνσεις των τιμών, αλλά μετατοπίζει τη διαπραγματευτική ισχύ προς τις αλυσίδες φαρμακείων και τους διανομείς. Οι Dubois και Sæthre (2020) δείχνουν ότι το παράλληλο εμπόριο μπορεί να μειώσει τα κέρδη των κατασκευαστών έως και 50% και οι εταιρείες μερικές φορές περιορίζουν την προσφορά για να αποτρέψουν το arbitrage - αυξάνοντας τις τιμές στις χώρες προέλευσης.

Οι ελλείψεις φαρμάκων αποκαλύπτουν μια άλλη διάσταση των δευτερογενών επιπτώσεων. Σύμφωνα με τους Dubois et al. (2023), οι υψηλές τιμές σε μια μεγάλη χώρα μπορούν να απομακρύνουν την προσφορά από άλλες, προκαλώντας ελλείψεις. Αλλά οι υψηλότερες παγκόσμιες τιμές μπορούν επίσης να δώσουν κίνητρα στις εταιρείες να επεκτείνουν την παραγωγική τους ικανότητα, ωφελώντας όλους. Οι χώρες που μειώνουν πολύ τις τιμές διατρέχουν τον κίνδυνο να προκαλέσουν αστάθεια στην προσφορά.

Έτσι, οι περισσότερες εθνικές μεταρρυθμίσεις έχουν διασυνοριακό αντίκτυπο, επηρεάζοντας τόσο την τρέχουσα πρόσβαση όσο και τη μακροπρόθεσμη καινοτομία.

Σε μια νέα εργασία (Dubois 2025), διαπιστώθηκε ότι τα έσοδα από τις φαρμακευτικές εταιρείες έχουν σημασία για την καινοτομία, αλλά όχι με τον ίδιο τρόπο σε όλες τις περιοχές. Πράγματι, οι αγορές των ΗΠΑ και της ΕΕ έχουν ισχυρές θετικές δευτερογενείς επιπτώσεις στις καινοτομίες από εταιρείες με έδρα σε καθεμία από αυτές τις περιοχές, ενώ οι καινοτομίες που προέρχονται από τον υπόλοιπο κόσμο ανταποκρίνονται κυρίως στα τοπικά αναμενόμενα έσοδα.

Προτάσεις πολιτικής

Επειδή οι επιπτώσεις της καινοτομίας είναι παγκόσμιες, οι πολιτικές που βασίζονται σε καθαρά εθνική συλλογιστική θα υποπροωθήσουν την καινοτομία. Αρκετές μεταρρυθμίσεις θα μπορούσαν να βοηθήσουν. Η συντονισμένη τιμολόγηση με βάση την αξία θα μείωνε τις στρεβλωτικές δυναμικές της τιμολόγησης αναφοράς και θα έφερε ταχύτερη και πιο προβλέψιμη πρόσβαση σε όλες τις χώρες. Τα παγκόσμια ταμεία καινοτομίας θα μπορούσαν να υποστηρίξουν τομείς με χαμηλές εμπορικές αποδόσεις, όπως τα αντιβιοτικά ή οι σπάνιες παιδιατρικές ασθένειες. Οι επεκτάσεις μεταβιβάσιμων αποκλειστικοτήτων, εάν σχεδιαστούν αυστηρά, μπορούν να προσφέρουν καινοτομία υψηλής προτεραιότητας με χαμηλότερο δημοσιονομικό κόστος από τις επιδοτήσεις σε μετρητά (Dubois et al. 2022). Οι συμφωνίες για την αλληλουχία κυκλοφορίας θα μπορούσαν να μειώσουν τις στρατηγικές καθυστερήσεις στις αγορές χαμηλών τιμών και να παρέχουν πιο σταθερά παγκόσμια κίνητρα.

Η καινοτομία είναι πολύ σημαντική και πολύ παγκοσμίως διασυνδεδεμένη για να βασίζεται σε κατακερματισμένες εθνικές αποφάσεις. Μια μεταρρύθμιση της αποζημίωσης στον Καναδά, ένας κανόνας τιμολόγησης αναφοράς στην Ιταλία ή μια μετατόπιση της πολιτικής του Medicare δεν επηρεάζει μόνο τους τοπικούς ασθενείς αλλά και την παγκόσμια ανάπτυξη μελλοντικών θεραπειών. Αρα, η καινοτομία είναι ένα παγκόσμιο δημόσιο αγαθό. Απαιτεί πολιτική με παγκόσμια νοοτροπία. 

Πηγές:
https://cepr.org/voxeu/columns/aligning-drug-prices-and-innovation-how-global-spillovers-shape-future-medicines

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Η κρυφή θλίψη για την απώλεια ενός κατοικίδιου [μελέτη]
Η ψηφιακή αλληλεπίδραση παρέχει λιγότερα συναισθηματικά οφέλη [επισκόπηση]
Ποια λαχανικά προκαλούν φούσκωμα αν τα φάμε ωμά