Σε ανάκληση δεκάδων κωδικών που αφορούν ενδοφακούς, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), καθώς υπήρξαν αναφορές για αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ επισημαίνονται τα ακόλουθα:
"Αποφασίζουμε την ανάκληση των σειριακών αριθμών του ιατροτεχνολογικών προϊόντων: EyeCee One Preloaded που παρουσιάζονται στον συνημμένο πίνακα, λόγω αναφορών για αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση σε ασθενείς στους οποίους εμφυτεύτηκε ένας από αυτούς τους φακούς.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας Nidek CO., LTD.
Η εταιρεία με την επωνυμία Αναστάσιος Μαυρογένης ΑΕ ως διανομέας των προϊόντων στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τους συγκεκριμένους σειριακούς αριθμούς από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν".
Πηγές:
ΕΟΦ
{{dname}} - {{date}}
{{body}}
Απάντηση Spam
{{#subcomments}} {{/subcomments}}