Ο FDA ενέκρινε φάρμακο για τη διπολική διαταραχή τύπου 1

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε φάρμακο της Vanda Pharmaceuticals για την αντιμετώπιση της μανίας και μεικτών επεισοδίων διπολικής διαταραχής τύπου 1, ανακοίνωσε η εταιρεία την Τρίτη.

Πρόκειται για τη δεύτερη έγκριση που λαμβάνει το φάρμακο το οποίο είχε εγκριθεί το 2009 για τη σχιζοφρένεια.  

Με την έγκριση, το Iloperidone μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση ενηλίκων με διπολική διαταραχή τύπου 1 στην οποία οι ασθενείς εμφανίζουν επεισόδια μανίας που διαρκούν τουλάχιστον 7 ημέρες ή σοβαρά συμπτώματα μανίας, όπως ακραίες διακυμάνσεις συναισθήματος.

Η έγκριση βασίστηκε σε δοκιμή τελικού σταδίου στην οποία το φάρμακο της εταιρείας συνέβαλε στη μείωση της έντασης των κύριων συμπτωμάτων μανίας όταν δοκιμάστηκε σε 400 ασθενείς.

Πηγές:
Reuters