Ο ΕΟΦ αποφάσιεσε την ανάκληση των παρτίδων 21GD006Β02 και 21GD054C03 του φαρμάκου DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1 VIALx10 ML μετά την παρουσίαση διαρροών σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE.
Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Πηγές:
ΕΟΦ
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Κληρονομικά μεταβολικά νοσήματα: Όσα πρέπει να γνωρίζετε
Είναι έτοιμη η τεχνητή νοημοσύνη να κάνει διαλογή ασθενών στα ΤΕΠ; Τι δείχνει ελληνική μελέτη
Φυσικοί τρόποι να ελέγξουμε την άπνοια ύπνου