H TG Therapeutics Inc ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι  ο FDA ενέκρινε το μονοκλωνικό της αντίσωμα για την αντιμετώπιση ανθρώπων με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση.

Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι αναμένει να κυκλοφορήσει το φάρμακο- ublituximab-xiiy- το πρώτο τρίμηνο του 2023 και δεν ενημέρωσε για την τιμή του.

Αντίθετα από άλλα φάρμακα για την πολλαπλή σκλήρυνση που στοχεύουν τα κύτταρα Τ, το νέο φάρμακο ανήκει σε κατηγορία φαρμάκων που αντιμετωπίζουν τον ρόλο των κυττάρων βήτα στο να οδηγούν τη φλεγμονή, που παίζει κυρίαρχο ρόλο στη νόσο.

Η έγκριση, που συνοδεύεται από προειδοποίηση για αντίδραση από την έγχυση, βασίστηκε σε μελέτη τελικού σταδίου που έδειξε ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό στη μείωση τον ποσοστών σε ετήσια βάση, της υποτροπής των ασθενών.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Άνδρες: Η υπογονιμότητα συνδέεται με αυξημένη θνησιμότητα;
ΕΟΠΥΥ: Από αύριο 139.000 ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν φάρμακα στο σπίτι τους
Ημέρα του Πατέρα 2025: 10 λόγοι για να κάνεις αγκαλιά τον μπαμπά σου