Η GSK ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι το φάρμακό της για τον καρκίνο, Jemperli, πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο μιας κλινικής δοκιμής μεσαίου σταδίου, με ένα κλινικά σημαντικό ποσοστό ασθενών να μην εμφανίζουν ανιχνεύσιμα σημάδια καρκίνου για ένα έτος ή περισσότερο μετά τη θεραπεία για έναν συγκεκριμένο τύπο τοπικά προχωρημένου καρκίνου του ορθού.

Το dostarlimab, που κυκλοφορεί στην αγορά με την ονομασία Jemperli, δοκιμάζεται σε όγκους καρκίνου του ορθού που δεν μπορούν να επιδιορθώσουν σωστά τη βλάβη στο DNA, έναν υποτύπο που επηρεάζει το 5%-10% των 730.000 ετήσιων παγκόσμιων κρουσμάτων, σύμφωνα με την GSK.

Το τρέχον πρότυπο περίθαλψης περιλαμβάνει συνήθως χημειοθεραπεία, ακτινοβολία και χειρουργική επέμβαση και μπορεί να οδηγήσει σε χρήση σάκου κολοστομίας εφ' όρου ζωής και σε υπογονιμότητα.

Αυτοί οι όγκοι έχουν ένα γενετικό χαρακτηριστικό όπου δεν μπορούν να επιδιορθώσουν σωστά τη βλάβη στο DNA, προκαλώντας συσσώρευση μεταλλάξεων και καθιστώντας τους ιδιαίτερα ευαίσθητους σε ανοσοθεραπείες όπως το Jemperli.

Τα προσωρινά δεδομένα από τη δοκιμή φάσης II AZUR-1 έδειξαν επίσης ότι το προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας του dostarlimab ήταν σύμφωνο με προηγούμενες μελέτες σε συμπαγείς όγκους.

Το Jemperli, έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ και το Ηνωμένο Βασίλειο για συγκεκριμένους υποτύπους καρκίνου του ενδομητρίου.

Το φάρμακο έχει λάβει τόσο τον χαρακτηρισμό «Καινοτόμος Θεραπεία» όσο και τον χαρακτηρισμό Ταχείας Διαδικασίας από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, και η GSK σχεδιάζει να κοινοποιήσει δεδομένα σε παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές για αξιολόγηση.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
19 Σεπτεμβρίου- Παγκόσμια Ημέρα Αορτικών Παθήσεων
Το "παιδί" που "ενηλικιώθηκε": 1.500 επεμβάσεις και 3,5 γύροι της γης για τον "ιπτάμενο" καρδιολόγο
Οι καλύτεροι  και οι χειρότεροι τρόποι μαγειρέματος