Ο FDA ενέκρινε το zavegepant, ρινικό σπρέι για την αντιμετώπιση έντονου πονοκέφαλου, ανακοίνωσε η Pfizer.

Η έγκρισή του αποτελεί σημαντικό βήμα για ανθρώπους με ημικρανία που χρειάζονται ανακούφιση από τον πόνο και προτιμούν εναλλακτικές των φαρμάκων από του στόματος, δήλωσε η Angela Hwang, της Pfizer.

Η Pfizer αναμένει το ρινικό σπρέι να βρίσκεται στα φαρμακεία των ΗΠΑ έως τον Ιούλιο.

Ο Dr. Timothy Collins, του Duke University Medical Center, δήλωσε ότι πρόκειται για βοηθητική πρόσθεση στον έλεγχο της ημικρανίας.

Η έγκριση βασίστηκε σε μεγάλο βαθμό στα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής, που δημοσιεύτηκε στο Lancet Neurology, η οποία ανακάλυψε ότι όσοι έλαβαν το φάρμακο ήταν πιο πιθανό να επιστρέψουν στο φυσιολογικό εντός 30 λεπτών έως 2 ωρών.

Το φάρμακο έδρασε για περίπου το 24% όσων το έλαβαν. Περίπου το 15% όσων έλαβαν placebo, επίσης ανέφεραν ότι δεν πονούσαν.
Το 40% των συμμετεχόντων στη δοκιμή που έλαβαν το φάρμακο ελευθερώθηκαν από τα χειρότερα συμπτώματά τους 2 ώρες μετά τη χρήση. Το 40% ανέφερε βελτίωση σε σύγκριση με το 31% όσων έλαβαν placebo.

Το 20% όσων έλαβαν το φάρμακο είχαν αλλοιωμένη αίσθηση γεύσης. Η ρινική δυσφορία και η ναυτία ήταν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ιδέες για σνακ  πριν την προπόνηση
Χρήσιμες νυχτερινές συνήθειες για να ξεκινάτε με ενέργεια την επόμενη ημέρα
Γνωστικές και νευροψυχιατρικές διαταραχές στη Long CoViD