Ο FDA ενέκρινε φάρμακο για τη μυασθένεια Gravis

Ο FDA ενέκρινε το φάρμακο zilucoplan για την αντιμετώπιση ενηλίκων με γενικευμένη μυασθένεια Gravis.

Εγκρίθηκε για χορήγηση άπαξ ημερησίως,  από τον ίδιο τον ασθενή, ως στοχεύουσα θεραπεία σε ασθενείς με γενικευμένη μυασθένεια Gravis θετικούς στα αντισώματα υποδοχέων ακετυλοχολίνης (AChR).

Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ, RAISE, στην οποία οι ασθενείς έλαβαν είτε καθημερνά ενέσεις 0.3 mg/kg είτε placebo, για 12 εβδομάδες. Σημαντικά οφέλη φάνηκαν όσον φορά βελτιώσεις των συμπτωμάτων και λειτουργικές ικανότητες όπως μετρήθηκαν από το Myasthenia Gravis-Activities of Daily Living τη 12η εβδομάδα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, διάρροια και αντίδραση στην περιοχή της ένεσης.

Η έγκριση χορηγήθηκε στην UCB.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Φάρμακο για την παχυσαρκία μειώνει τον κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων - λοιμώξεων
Ιός του Δυτικού Νείλου: Ψεκασμοί της Περιφέρειας Αττικής στην Αρτέμιδα
Έξαρση γαστρεντερίτιδας στη Ρόδο - Αυξημένη προσέλευση στα Επείγοντα