O FDA ενέκρινε το mirikizumab-mrkz για την αντιμετώπιση μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn στους ενηλίκους, ανακοίνωσε η Eli Lilly and Company.

Το σκεύασμα στοχεύει την ιντερλευκίνη 23p19, που συμβάλλει στην εντερική φλεγμονή. Είναι η πρώτη βιολογική αγωγή για τη νόσο του Crohn που έχει αποκαλύψει στοιχεία αποτελεσματικότητας κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙΙ την εποχή της  έγκρισης εδώ και  περισσότερα από 15 χρόνια.

Η έγκριση βασίστηκε σε αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ VIVID-1 σε ενηλίκους με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του Crohn με ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεια ανταπόκρισης ή δυσανεξία κορτικοστεροειδών, ανοσοτροποποιητών και/ή βιολογικών φαρμάκων.

Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία είτε να λάβουν το σκεύασμα είτε placebo. Οι τελευταίοι, που δεν πέτυχαν κλινική απόκριση στις 12 εβδομάδες ξεκίνησαν το σκεύασμα.

Και οι 2 στόχοι της δοκιμής επιτεύχθηκαν. Κλινική ύφεση στον πρώτο χρόνο επιτεύχθη από το 53% και 36% των ασθενών που έλαβαν mirikizumab-mrkz και placebo, αντίστοιχα και επούλωση του εντερικού τοιχώματος τον πρώτο χρόνο είχε το 46% και 23% ασθενών που έλαβαν mirikizumab-mrkz και placebo αντίστοιχα.

 

 

 

 

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Παρουσία Γεωργιάδη τα εγκαίνια του ερευνητικού κέντρου της ΒΙΑΝΕΞ στην Πάτρα
Φακοί επαφής που επιδιορθώνονται με ακτινοβολία UV
Λάθη που μειώνουν την απορρόφηση βιταμίνης D από συμπληρώματα