ΚΥΑ: Πώς συμψηφίζεται το clawback με το κόστος των αντιγριπικών εμβολίων που δεν διατέθηκαν στην αγορά

Εκδόθηκε από τα υπουργεία Οικονομίας και Υγείας η Κοινή Υπουργική Απόφαση (ΚΥΑ) για τον συμψηφισμό των αντιγριπικών εμβολίων που δεν διατέθηκαν στην αγορά με το clawback των εταιρειών.

Στην απόφαση, που παρατίθεται πιο κάτω, προβλέπονται τα εξής:

Το κόστος των εμβολίων κατά της γρίπης τα οποία προμηθεύτηκαν οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις και είτε δεν διέθεσαν στην αγορά, είτε τα διέθεσαν, αλλά επιστράφηκαν από την αγορά, ελλείψει ζήτησης, δύναται να συμψηφίζεται, εν όλω ή εν μέρει, με το clawback.

Η επιστροφή των εμβολίων το έτος 2026 αφορά σε προμήθειες που έγιναν το έτος 2024.

Αίτημα συμψηφισμού υποβάλλεται εντός τριών μηνών από τη δημοσίευση της ΚΥΑ και οι εταιρείες δηλώνουν και το ποσό.

Ο τρόπος εξεύρεσης του αποζημιούμενου αριθμού και του κόστους αποζημίωσης των μη διατεθέντων ή επιστραφέντων εμβολίων γρίπης προσδιορίζεται βάσει της μεθοδολογίας που ακολουθεί:

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) είναι υπεύθυνος για τον έλεγχο και την πιστοποίηση της μη διατεθείσας ή επιστραφείσας ποσότητας των εμβολίων, βάσει των ακόλουθων βημάτων:

Η εταιρεία υποβάλλει αίτηση στο γενικό πρωτόκολλο του ΕΟΦ για ορισμό εκπροσώπου που θα παρίσταται στην καταστροφή, επισυνάπτοντας τον κατάλογο των εμβολίων προς καταστροφή.
Η αίτηση μεταφέρεται στη Διεύθυνση Ελέγχου Παραγωγής και Κυκλοφορίας Προϊόντων, από την οποία ορίζεται ο υπάλληλος του ΕΟΦ που θα παρίσταται στη καταστροφή.
Ο εκπρόσωπος του ΕΟΦ μεταβαίνει στο τόπο φόρτωσης των προϊόντων, ελέγχει δειγματοληπτικά τα αναφερόμενα στην απόφαση καταστροφής εμβόλια. Οι ταινίες γνησιότητας αυτών έχουν ακυρωθεί συστημικά στο site του ΕΟΦ. Στη συνέχεια ακολουθεί το μέσο μεταφοράς τους στο τόπο καταστροφής και παρακολουθεί την καταστροφή (επιχωμάτωση, καύση κ.λπ. ανάλογα με τα προϊόντα).
Με ευθύνη της εταιρείας συντάσσεται πρωτόκολλο καταστροφής που υπογράφεται από τον εκπρόσωπο του ΕΟΦ και τον εκπρόσωπο της εταιρείας, που παρίσταται στην καταστροφή.
Όλα τα αποδεικτικά έγγραφα της καταστροφής κρατούνται από τον ΕΟΦ σε Αρχείο.

Ως βάση υπολογισμού του αριθμού των πιστοποιηθέντων από τον ΕΟΦ, ως μη διατεθέντων ή επιστραφέντων, εμβολίων γρίπης που πρόκειται να αποζημιωθούν, ορίζεται ο αριθμός των παραγγελθέντων από μέρους τους εμβολίων κατά το έτος 2023. Σε περίπτωση που κατά το έτος 2024 η εταιρεία παρήγγειλε μεγαλύτερο αριθμό εμβολίων σε σχέση με το 2023, η διαφορά αφαιρείται και δεν συνυπολογίζεται στον αριθμό των αποζημιούμενων μη διατεθέντων ή επιστραφέντων εμβολίων.

Η αξία των αποζημιούμενων, μη διατεθέντων ή επιστραφέντων εμβολίων γρίπης προκύπτει από τον αριθμό της ποσότητας των εμβολίων που πρόκειται να αποζημιωθούν κατά τα ανωτέρω επί της τιμής παραγωγού [ex factory] του εμβολίου.

Το ύψος της ζημίας/αξίας συμψηφισμού κάθε εταιρείας θα συμψηφιστεί εν όλω ή εν μέρει με το ποσό αυτόματης επιστροφής (clawback) της φαρμακευτικής δαπάνης φαρμακείων κοινότητας που αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ, του πρώτου εξαμήνου του 2025, που οφείλουν οι εταιρείες που κρίθηκαν δικαιούχοι του εν λόγω συμψηφισμού.

Σε περίπτωση που οι δηλώσεις συμψηφισμού προς τον ΕΟΠΥΥ υπερβαίνουν το συνολικό ποσό της αυτόματης επιστροφής (clawback) της φαρμακευτικής δαπάνης φαρμακείων κοινότητας που αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ, του πρώτου εξαμήνου του 2025, το εναπομείναν ποσό συμψηφίζεται με το ποσό της αυτόματης επιστροφής (clawback) του επόμενου εξαμήνου.