O EMA δημοσίευσε σήμερα την ετήσια έκθεσή του για το 2025, στην οποία επισημαίνεται η πρόοδος στην παροχή καινοτόμων, ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων στους ασθενείς. Η έκθεση περιγράφει τα σημαντικότερα επιτεύγματα στην αξιολόγηση και την παρακολούθηση των φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, μαζί με μια επιλογή βασικών στοιχείων. Η ψηφιακή έκθεση περιλαμβάνει βελτιωμένες λειτουργίες προσβασιμότητας και συμπληρώνεται από ένα διαδραστικό χρονοδιάγραμμα ορόσημων, πρόσθετα έγγραφα, οπτικοακουστικό υλικό και γραφήματα.

Το 2025, ο EMA συνέστησε 104 φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, για άδεια κυκλοφορίας. Από αυτά, 38 είχαν μια νέα δραστική ουσία η οποία δεν είχε ποτέ πριν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).

Οι προσπάθειες του EMA επεκτάθηκαν περαιτέρω στην παγκόσμια δημόσια υγεία, με τρεις θετικές γνωμοδοτήσεις για φάρμακα που προορίζονται για χρήση εκτός ΕΕ.

Από κτηνιατρικής άποψης, ο EMA συνέστησε 30 φάρμακα για άδεια κυκλοφορίας – ο υψηλότερος αριθμός συστάσεων για δεύτερη συνεχόμενη χρονιά. Από αυτά, 13 είχαν μια νέα δραστική ουσία.

Δεκαέξι από τα κτηνιατρικά φάρμακα ήταν εμβόλια, σημειώνοντας αύξηση από τα 14 εμβόλια το 2024. Επτά από τα εμβόλια εγκρίθηκαν υπό εξαιρετικές συνθήκες για την αντιμετώπιση έκτακτων περιστάσεων για την υγεία των ζώων.

Για τον EMA, το 2025 ήταν μια ιδιαίτερα ξεχωριστή χρονιά, καθώς σηματοδότησε την 30ή επέτειο του Οργανισμού - τρεις δεκαετίες καλλιέργειας ενός κανονιστικού δικτύου παγκόσμιας κλάσης και καθιστώντας τα φάρμακα ασφαλή και αποτελεσματικά για 450 εκατομμύρια ανθρώπους και αμέτρητα ζώα σε όλη την ΕΕ. Η χρονιά σηματοδότησε επίσης την 25η επέτειο του Κανονισμού της ΕΕ για τα ορφανά φάρμακα, ο οποίος έχει διαδραματίσει κεντρικό ρόλο στη διευκόλυνση της ανάπτυξης και της έγκρισης φαρμάκων για σπάνιες ασθένειες. Δεκαέξι από τα συνιστώμενα ανθρώπινα φάρμακα αφορούσαν τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών.

Η έκθεση περιέχει τα σημαντικότερα επιτεύγματα των επιστημονικών επιτροπών του EMA για το 2025 και επισημαίνει τους στρατηγικούς τους στόχους για τα επόμενα χρόνια.

Άλλες σημαντικές δραστηριότητες που καλύπτονται από την έκθεση περιλαμβάνουν την επίσημη έναρξη της Στρατηγικής Δικτύου Οργανισμών Φαρμάκων της ΕΕ (EMANS) από τον Οργανισμό έως το 2028, τη διατήρηση του ενωσιακού καταλόγου κρίσιμων φαρμάκων και τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Πλατφόρμας Παρακολούθησης Ελλείψεων (ESMP), η οποία τέθηκε σε λειτουργία το 2025.

Επιπλέον, η έκθεση υπογραμμίζει την προετοιμασία του Οργανισμού για την εφαρμογή της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας και διερευνά πώς η ψηφιοποίηση και η τεχνητή νοημοσύνη συνέχισαν να μετασχηματίζουν το έργο του EMA το 2025 – μεταβαίνοντας από την εξερεύνηση στην πρακτική εφαρμογή.

Ως συνήθως, το δεύτερο κεφάλαιο της έκθεσης είναι αφιερωμένο σε βασικά στατιστικά στοιχεία και τάσεις που απεικονίζουν τις δραστηριότητες του Οργανισμού στη ρύθμιση των φαρμάκων. Λεπτομερέστερες στατιστικές πληροφορίες σχετικά με τον EMA μπορείτε να βρείτε στην ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων του Οργανισμού, η οποία θα δημοσιευτεί πριν από την 1η Ιουλίου 2026.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Εξαρθρώθηκε κύκλωμα παραγωγής και διακίνησης φαρμάκων και ουσιών ντόπινγκ
''Καμπανάκι'' ΣΦΕΕ για τα νέα φάρμακα – ''3 στα 5 δεν θα έρθουν στην Ελλάδα''
Επιστημονική εκδήλωση για τις επιπτώσεις των Προϊόντων Καπνού και Νικοτίνης στη στοματική υγεία