Η Boehringer Ingelheim ανακοίνωσε σήμερα την απόφασή της να διακόψει την ανάπτυξη του παράγοντα υπό έρευνα φλιμπανσερίνη για την αντιμετώπιση της Διαταραχής Μειωμένης Σεξουαλικής Επιθυμίας (HSDD).

Η εταιρεία συνεχίζει να πιστεύει στην αξία που θα είχε η φλιμπανσερίνη για τις γυναίκες που πάσχουν από τη διαταραχή αυτή, η οποία είναι μία σημαντική και αναγνωρισμένη πάθηση που επηρεάζει τη ζωή πολλών γυναικών σε ολόκληρο τον πλανήτη.



’Παρά το προχωρημένο στάδιο ανάπτυξης του φαρμάκου, η δύσκολη αυτή απόφαση ελήφθη με απόλυτη επίγνωση της ευθύνης,’ δήλωσε ο Καθηγητής Andreas Barner, Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου και υπεύθυνος του Τμήματος Φαρμακευτικής Έρευνας, Ανάπτυξης και Ιατρικής.

’Παραμένουμε πεπεισμένοι για τη θετική αναλογία ωφέλειας-κινδύνου της φλιμπανσερίνης στις γυναίκες που υποφέρουν από HSDD.’
Η απόκριση των αρχών, η πολυπλοκότητα και η έκταση των περαιτέρω ερωτημάτων, τα οποία θα έπρεπε να ικανοποιηθούν προκειμένου δυνητικά να ληφθεί άδεια κυκλοφορίας για τη φλιμπανσερίνη, συνέβαλαν στην απόφαση της εταιρείας να εστιάσει σε άλλα ερευνητικά προγράμματα.

Ήταν μια απόφαση που απορρέει από τη στρατηγική της εταιρείας να επανεξετάζει τακτικά το ερευνητικό της πρόγραμμα και να επαναπροσδιορίζει τις προτεραιότητές της αναλόγως.

Τον Ιούνιο του 2010, η Συμβουλευτική Επιτροπή του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τα φάρμακα που σχετίζονται με την υγεία της αναπαραγωγής εξέτασε στην Ουάσινγκτον την αίτηση έγκρισης νέου φαρμάκου για τη φλιμπανσερίνη ως θεραπεία για τη Διαταραχή Μειωμένης Σεξουαλικής Επιθυμίας (HSDD) σε προ-εμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Μέλη της Επιτροπής ανακοίνωσαν ότι θα απαιτηθούν πρόσθετα στοιχεία για να υποστηριχθεί καλύτερα το προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της φλιμπανσερίνης. Μετά τη συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής, ο FDA εξέδωσε στα τέλη Αυγούστου την Πλήρη Απαντητική του Επιστολή.

Η Boehringer Ingelheim είναι περήφανη που συνέβαλε στην καλύτερη κατανόηση της διαταραχής αυτής μέσω της σημαντικής της επένδυσης στην έρευνα, την ανάπτυξη και τις εκπαιδευτικές δραστηριότητες. Η εταιρεία θα ολοκληρώσει τις δύο κλινικές μελέτες που βρίσκονται σε πιο προχωρημένο στάδιο για να διευρύνει τις γνώσεις προς όφελος της επιστημονικής κοινότητας και των γυναικών που πάσχουν από HSDD.

’Η ανάγκη για βαθύτερη κατανόηση της HSDD και για πιθανή θεραπεία συνεχίζει να υφίσταται και ελπίζουμε ότι η επιστημονική και η ιατρική κοινότητα θα αξιοποιήσουν ως θεμέλιο τις γνώσεις που προέκυψαν από την έρευνα της Boehringer Ingelheim για να βρεθούν λύσεις για τις γυναίκες που πάσχουν από αυτή τη διαταραχή’, δήλωσε ο Michael Sand, Διευθυντής του Τμήματος Κλινικής Έρευνας και Παγκόσμιας Στρατηγικής Πρωτοπορίας της φλιμπανσερίνης, Boehringer Ingelheim.


Λαμβάνοντας υπόψη το ευρύ φάσμα των θεραπευτικών τομέων που περιλαμβάνουν σήμερα οι έρευνες της Boehringer Ingelheim, η εταιρεία θα μπορέσει να διαθέσει εκ νέου πόρους σε άλλους τομείς, όπως είναι η πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων, ο διαβήτης και η ογκολογία.



Για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να επισκεφτείτε το δικτυακό τόπο www.boehringer-ingelheim.com  και www.twitter.com/boehringer.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Διαταραχές πυελικού εδάφους
Γεωργιάδης: Μείωση έως 60% στον χρόνο αναμονής στα ΤΕΠ του ΕΣΥ
Όταν η μαστογραφία γίνεται δύσκολη