Ενθαρρυντικές εξελίξεις ανακοίνωσε η Anavex Life Sciences Corp., η εταιρεία με ‘ελληνικό DNA’, όσον αφορά την αντιμετώπιση της νόσου Alzheimer.

Η εταιρεία Anavex Life Sciences Corp. (OTCBB: AVXL), που δραστηριοποιείται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη νέων, καινοτόμων φαρμακευτικών ουσιών για τη θεραπεία ασθενειών που πλήττουν το Κεντρικό Νευρικό Σύστημα και διαφόρων τύπων καρκίνου, έχει κάνει σημαντικές προόδους, χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη πλατφόρμα ανακάλυψης νέων φαρμάκων, SIGMACEPTOR™.

Στο καινοτόμο πρόγραμμα της εταιρείας ηγείται ο Δρ. Αλέξανδρος Βαμβακίδης, με περισσότερα από 35 χρόνια ερευνητικής εμπειρίας στο χώρο της φαρμακολογίας.

Τον Μάρτιο του 2011, η εταιρεία ξεκίνησε Φάσης Ι κλινικές δοκιμές στον άνθρωπο, του κυρίου μορίου της, ANAVEX 2-73, για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer, με τον δρ Άγγελο Στεργίου, κλινικό ερευνητή στη Νέα Υόρκη και επισκέπτη λέκτορα του Πανεπιστημίου Columbia.

Η εταιρεία στοχεύει να τελειώσει επιτυχώς τη Φάση Ι σε υγιείς εθελοντές και να ξεκινήσει τη Φάση ΙΙα σε ασθενείς που υποφέρουν από τη νόσο προς τα τέλη του ίδιου χρόνου, εφόσον δεν υπάρξουν απρόβλεπτες καθυστερήσεις. Η Φάση ΙΙα έχει σαν πρωτεύοντα σκοπό να διαπιστωθεί η αποτελεσματικότητα της σύνθεσης του φαρμάκου.

Η εταιρεία προσδοκά για τα αποτελέσματα της Φάσης Ι. Το μόριό της, ANAVEX 2-73, είναι το πρώτο από μία γκάμα μορίων που έχουν μελετηθεί για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer, σε αντίθεση με τα φάρμακα που διατίθενται στην αγορά, τα οποία στοχεύουν στον έλεγχο των συμπτωμάτων της αρρώστιας και όχι στην καταπολέμησή της.

Τα ενθαρρυντικά προκλινικά αποτελέσματα του συγκεκριμένου μορίου, αλλά και του μεταβολίτη του με την ονομασία ANAVEX 19-144, έχουν επιβεβαιώσει την αντι-αμνησιακή, τη νευρο-προστατευτική και την αντι-επιληπτική δράση τους, τόσο σε διάφορα in vitro συστήματα, όσο και σε ειδικά πειραματόζωα, λόγω της αποτελεσματικής σχέσης τους με τους σίγμα-1 υποδοχείς και της μέτριας σχέσης τους με τους Μ1-4 μουσκαρινικούς υποδοχείς.

Ο μοναδικός μηχανισμός δράσης τους βασίζεται στους σίγμα-1 και στους NMDA υποδοχείς, καθώς και σε κανάλια ιόντων.

Στη Φάση Ι του ΑΝΑVΕΧ 2-73, για την καταπολέμηση της νόσου Alzheimer, έλαβαν μέρος οι πρώτοι 16 υγιείς εθελοντές. Αυτή η φάση ακολουθεί μια σειρά πειραμάτων σε ζώα και είναι το πρώτο βήμα στο να εκτιμηθεί η ανεκτικότητα των ανθρώπων σε αυτό.

Η ασφάλεια του φαρμάκου μελετάται σε διάφορες δόσεις, έως ότου διαπιστωθεί η μέγιστη, ανεκτή δόση. Η μελέτη αυτή γίνεται με τη συνεργασία της ABX-CRO (ερευνητική εταιρεία κλινικών δοκιμών), η οποία έχει πραγματοποιήσει πολλές μελέτες για τη νόσο Alzheimer και με το University of Dresden στη Γερμανία.

‘Καλύτερη Κλινική Φάση της Χρονιάς’

Τον Ιανουάριο του 2011, μια ανεξάρτητη δημοσίευση από το Alzheimer’s Weekly (ενημερωτικός ιστότοπος για τη νόσο Alzheimer) ονόμασε το ANAVEX 2-73 ως ‘το πιο ελπιδοφόρο νέο φάρμακο για την καταπολέμηση της νόσου’, αφού πρώτα ανέλυσε 100 κλινικές δοκιμές και μελέτησε πάνω από 10.000 άρθρα.

Επίσης, το συντακτικό προσωπικό και οι επιστημονικοί υπεύθυνοι του Alzheimer’s Weekly χαρακτήρισαν τη Φάση Ι του μορίου της εταιρείας ως την ‘Καλύτερη Κλινική Φάση της Χρονιάς’. Σύμφωνα με την εταιρεία, ‘το γεγονός αυτό τιμά την εταιρεία για την αναγνώριση που έχει δεχθεί το μόριό της και για τη μοναδική ερευνητική προσέγγισή της σε ασθένειες, όπου η ανάγκη για θεραπεία είναι πλέον επιτακτική.’

Η εταιρεία έχει ήδη δημοσιεύσει θετικά αποτελέσματα ανάπτυξης και για το ANAVEX 1-41, το δεύτερο κύριο μόριό της για τη θεραπεία ασθενειών του ΚΝΣ και ενδεχομένως ένα μόριο που μπορεί να ακολουθήσει το ANAVEX 2-73 για τη θεραπεία της Νόσου Alzheimer.

Τα προκλινικά αποτελέσματα αυτού του μορίου δείχνουν σημαντικά νευρο-προστατευτικά πλεονεκτήματα (π.χ. προστατεύει τα νευρικά κύτταρα από εκφυλισμό ή θάνατο), μέσω της εμπόδισης της ανάπτυξης οξειδωτικού στρες, το οποίο καταστρέφει τα κύτταρα και εκτιμάται πως είναι η βασική αιτία για τη νόσο Alzheimer.

Επιπλέον, το ANAVEX 1-41 εμποδίζει τη δημιουργία της caspase-3, ενός ενζύμου με σημαντικό ρόλο στην απόπτωση (προγραμματισμένος κυτταρικός θάνατος) και στην απώλεια κυττάρων στον ιππόκαμπο, την περιοχή του εγκεφάλου που συντονίζει τη μάθηση, το συναίσθημα και τη μνήμη.

Ο μοναδικός μηχανισμός δράσης του βασίζεται στους μουσκαρινικούς και στους σίγμα-1 υποδοχείς. Η επιστημονική αυτή προσέγγιση προσδίδει στο ANAVEX 1-41 πιθανές θεραπευτικές ιδιότητες για την επαναφορά της μνήμης και για τις μαθησιακές δυσκολίες, ενώ παράλληλα προστατεύει τα νευρικά κύτταρα από θάνατο μέσω της αντι-αμνησιακής, νευρο-προστατευτικής και αντι-αγχολυτικής δράσης του.

Το ANAVEX 1-41 μπορεί να μειώσει την ανάπτυξη της Νόσου Alzheimer και να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών και των φροντιστών τους.

Η τεχνολογική πλατφόρμα της εταιρείας, SIGMACEPTOR™, αναδεικνύει τις μοναδικές δυνατότητες των σίγμα-1 και σίγμα-2 υποδοχέων, οι οποίοι επιτρέπουν στην Anavex τη δημιουργία υποψηφίων φαρμάκων για την καταπολέμηση διαφόρων τύπων καρκίνου.

Οι σίγμα-1 και σίγμα-2 υποδοχείς συγκεντρώνονται σε μεγάλες ποσότητες στα διάφορα είδη καρκινικών κυττάρων και η ενεργοποίησή τους από κατάλληλες ουσίες μπορεί να δημιουργήσει μηχανισμούς επιλεκτικής κυτταρικής απόπτωσης.

Επιπρόσθετα, εξαιτίας της αναδόμησης της μεμβράνης των καρκινικών κυττάρων και των αλληλεπιδράσεων με κανάλια ιόντων, αυτές οι ουσίες μπορεί να παίξουν σημαντικό ρόλο στην παρεμπόδιση των διαδικασιών της μετάστασης των καρκινικών όγκων.

Προκλινικά αποτελέσματα για δύο ακόμα μόρια, που στοχεύουν στη θεραπεία του προστάτη και του μελανώματος, βρίσκονται σε τελικό στάδιο.

Η εταιρεία έχει στη διάθεσή της ένα πλούσιο χαρτοφυλάκιο νέων, καινοτόμων υποψηφίων φαρμάκων για ασθένειες όπου η ανάγκη για την ανακάλυψη καινούργιων, αποτελεσματικών φαρμάκων είναι επιτακτική. Σύμφωνα με μία μελέτη (2011 Alzheimer’s disease Facts and Figures), που έγινε από την Αμερικάνικη Ένωση για τη νόσο Alzheimer (Alzheimer’s Association), υπάρχουν 15 εκατομμύρια ασθενείς μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, 37% περισσότεροι από την προηγούμενη χρονιά.

Σύμφωνα με την ίδια μελέτη, αν αυτοί οι ασθενείς ήταν κάτοικοι μιας επικράτειας θα ήταν η 5η κατά σειρά μεγαλύτερη της χώρας, μιας και οι απλήρωτες ώρες περίθαλψης υπολογίζονται στις 17 δισεκατομμύρια, αξίας 202,6 δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Η εταιρεία καθοδηγείται από έμπειρα στελέχη που αποτελούν το Διοικητικό της Συμβούλιο και το Management Team. Η ομάδα αυτή διαθέτει πολύχρονη εμπειρία στο χώρο της φαρμακοβιομηχανίας, συμπεριλαμβανομένων της ανάπτυξης νέων φαρμάκων, δοκιμών σε πειραματόζωα, αλλά και σε ανθρώπους, σε οικονομικά και επιχειρηματικά μοντέλα, σε εμπορευματοποίηση και σε διαχείριση εισηγμένων εταιρειών.

Ένα πλήρως εξοπλισμένο εργαστήριο 1.100 τ.μ. είναι η βάση για μία ομάδα επιστημόνων, με εξειδίκευση στην ιατρική χημεία, στη μοριακή βιολογία και στη φαρμακολογία. Επιπλέον, η ANAVEX σύναψε συνεργασία με την ABX-CRO, μια διεθνή εταιρεία που διενεργεί κλινικές δοκιμές, με τη Cerep, τη OncoDesign, τη Syntagon, τη Eurogenet Labs, τη FORENAP Pharma EURL, καθώς και με ηγετικά ερευνητικά εργαστήρια, όπως είναι το Université Montpellier και το Université nice SOPHIA ANTIPOLIS.

Αυτές οι συνεργασίες βοηθούν την ANAVEX να εκτελεί ένα κομμάτι από την έρευνά της στα αναγνωρισμένα αυτά ιδρύματα, έχοντας ταυτόχρονα τον απόλυτο έλεγχο της πνευματικής της ιδιοκτησίας.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Συνήθη λάθη που αποτελούν κοινή πηγή ιατρικών προβλημάτων κατά το ρεβεγιόν της Πρωτοχρονιάς
Γιατί τον χειμώνα βαριόμαστε να ασκηθούμε;
ΕΟΠΑΕ στη Στερεά Ελλάδα: Δύο νέες δομές για την αντιμετώπιση των εξαρτήσεων στην Εύβοια