Του ΔΗΜΗΤΡΗ ΚΑΡΑΓΙΩΡΓΟΥ

Ένα δεύτερο εμβόλιο κατά του καρκίνου τραχήλου της μήτρας, πήρε σήμερα έγκριση κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Πρόκειται για το ‘Cervarix’ της GlaxoSmithKline (GSK), το οποίο θα είναι πλέον διαθέσιμο στις 27 χώρες – μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας που το παράγει και το διακινεί, το ‘Cervarix’ στηρίζεται σε ένα πρωτοποριακό ανοσοενισχυτικό σύστημα (AS04). Το σύστημα αυτό προστατεύεται από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και είναι σχεδιασμένο για να ενισχύει την ανοσολογική απάντηση και να αυξάνει τη διάρκεια της προστασίας έναντι ογκογόνων τύπων του ιού.

Επάγει μεγαλύτερη σε μέγεθος και διάρκεια ανοσολογική απάντηση σε σύγκριση με την ίδια σύσταση εμβολίου, ενισχυμένη μόνο με το παραδοσιακό ανοσοενισχυτικό υδροξειδίου του αργιλίου.

Το νέο εμβόλιο ενδείκνυται για την πρόληψη προκαρκινικών αλλοιώσεων στον τράχηλο (υψηλού βαθμού τραχηλικές ενδοεπιθηλιακές νεοπλασίες - CIN 2 και 3) και του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας που σχετίζεται αιτιολογικά με τους τύπους 16 και 18 του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV).

Η ένδειξη βασίζεται σε στοιχεία που προέρχονται από κορίτσια και γυναίκες ηλικίας 10 έως 25 ετών.

Η έγκριση ακολούθησε τη Θετική Γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) τον Ιούλιο του 2007. Βασίστηκε, δε, στην ανασκόπηση στοιχείων από κλινικές μελέτες, οι οποίες περιλάμβαναν περίπου 30.000 γυναίκες και οι οποίες κατέδειξαν καλά στοιχεία αποτελεσματικότητας και ανοσογονικότητας.

Ο φάκελος περιλάμβανε κλινικά ευρήματα από τις εξής μελέτες:

  • Τη μεγαλύτερη μελέτη Φάσης III για την αποτελεσματικότητα εμβολίου κατά του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας που έχει διεξαχθεί μέχρι σήμερα, η οποία κατέδειξε ότι το νέο εμβόλιο παρέχει 100% προστασία έναντι προκαρκινικών αλλοιώσεων (CIN2+) που σχετίζονται αιτιολογικά με τους τύπους 16 και 18 του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων. Οι συγκεκριμένοι τύποι του ιού ευθύνονται για το 70% όλων των περιστατικών καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, παγκοσμίως
  • Μακροχρόνια μελέτη, η οποία δείχνει ότι το νέο εμβόλιο παρέχει 100% προστασία που διαρκεί για έως και 5,5 έτη μετά τον εμβολιασμό. Η διάρκεια της προστασίας είναι ιδιαίτερα σημαντική καθώς οι γυναίκες μπορεί να προσβληθούν από λοιμώξεις σε όλη τη διάρκεια της ζωής τους
  • Στοιχεία από μελέτες ανοσογονικότητας, που αναδεικνύουν ότι το νέο εμβόλιο είναι ιδιαίτερα ανοσογονικό σε ευρύ ηλικιακό φάσμα, επάγοντας υψηλά επίπεδα αντισωμάτων σε γυναίκες ηλικίας μεταξύ 10-55 ετών.
Ο καρκίνος τραχήλου μήτρας

Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας είναι ο δεύτερος σε συχνότητα καρκίνος σε γυναίκες και, παγκοσμίως, προκαλεί περίπου 270.000 θανάτους το χρόνο. Συμβαίνει όταν η λοίμωξη με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων γίνει εμμένουσα και εξελιχθεί σε καρκίνο.

Έως και το 80% των σεξουαλικά ενεργών γυναικών θα προσβληθεί από λοίμωξη με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) κάποια στιγμή στη ζωή τους, με τον κίνδυνο της εμμένουσας λοιμώξεως να αυξάνεται με την ηλικία.

Μέχρι στιγμής έχουν προσδιοριστεί περίπου 100 τύποι του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων, ενώ από αυτούς, περίπου 15 τύποι του ιού θεωρείται ότι προκαλούν καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Οι τύποι 16 και 18 του ιού ευθύνονται για περίπου 71,5% των περιστατικών καρκίνου του τραχήλου της μήτρας στην Ευρώπη.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Συνήθη λάθη που αποτελούν κοινή πηγή ιατρικών προβλημάτων κατά το ρεβεγιόν της Πρωτοχρονιάς
Γιατί τον χειμώνα βαριόμαστε να ασκηθούμε;
ΕΟΠΑΕ στη Στερεά Ελλάδα: Δύο νέες δομές για την αντιμετώπιση των εξαρτήσεων στην Εύβοια