Με θετικό πρόσημο ολοκλήρωσε την πρώτη διετία από την έναρξή του, το πρόγραμμα PRIority Medicines scheme (PRIME) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), όπως αναφέρει σε ενημέρωσή του ο τελευταίος, καταφέρνοντας να οδηγήσει στην καινοτομία και να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα της αναπτυξιακής διαδικασίας σε θεραπευτικούς χώρους όπου υπάρχουν αυξημένες ιατρικές ανάγκες. 

 «Η ανάλυση των πρώτων δύο ετών δείχνει ότι έχουμε δημιουργήσει μια πλατφόρμα που προωθεί την ανάπτυξη υποσχόμενων φαρμάκων  και συγχρόνως αντιμετωπίζει την πολυπλοκότητα της ανάπτυξης της ιατρικής», δήλωσε ο Guido Rasi, Εκτελεστικός Διευθυντής του EMA. " 

Από την έναρξη λειτουργίας του PRIME τον Μάρτιο του 2016, ο EMA έλαβε και αξιολόγησε συνολικά 177 αιτήσεις επιλεξιμότητας για το καθεστώς. Από αυτά, τα 36 σκευάσματα (21%) έχουν γίνει αποδεκτά. Ο Οργανισμός έχει λάβει αιτήσεις σε ένα ευρύ φάσμα θεραπειών με την πλειονότητα να αφορά τα ογκολογικά και τα αιματολογικά φάρμακα . Την ίδια στιγμή υπήρξαν  αξιοσημείωτες παρατηρήσεις για φάρμακα που καλύπτουν ενδείξεις σε λοιμώδεις νόσους, νευρολογία και ψυχιατρικές διαταραχές.

Η επισκόπηση των 36 φαρμάκων που έγιναν αποδεκτά για το PRIME δείχνει ότι το σύστημα επικεντρώνεται σε θεραπευτικούς τομείς όπου η διαθεσιμότητα νέων φαρμάκων μπορεί να αποδειχθεί ιδιαίτερα ευεργετική: το 83% αφορά σπάνιες ασθένειες και το 44% προορίζεται για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών.

Ο στόχος είναι να υποστηριχθεί και να βελτιστοποιηθεί η ανάπτυξη της ιατρικής, έτσι ώστε οι ασθενείς των οποίων οι νόσοι δεν μπορούν να θεραπευτούν ή που χρειάζονται καλύτερες επιλογές θεραπείας να έχουν πρόσβαση σε νέα φάρμακα που τους επιτρέπουν να ζουν πιο υγιεινά. 

Η ενισχυμένη αλληλεπίδραση με τους ρυθμιστικούς φορείς της ΕΕ που διατίθενται μέσω του PRIME είναι ιδιαίτερα χρήσιμη για τους προγραμματιστές καινοτόμων ή καινοτόμων τύπων φαρμάκων που συχνά παρουσιάζουν νέες επιστημονικές και κανονιστικές προκλήσεις. Το 40% των φαρμάκων που εισάγονται στο PRIME είναι φάρμακα προηγμένων θεραπειών (ATMP), τα οποία έχουν τη δυνατότητα να αναμορφώσουν τη θεραπεία ενός ευρέος φάσματος καταστάσεων. Ένα μεγάλο μέρος αυτών των φαρμάκων αναπτύσσονται από μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), οι οποίες συχνά δεν διαθέτουν πείρα στη διαδικασία έγκρισης κανονιστικών ρυθμίσεων.

Δύο χρόνια μετά, ο Οργανισμός έχει ήδη λάβει τις τρεις πρώτες αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για φάρμακα που έγιναν αποδεκτά για το PRIME. 

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ιδέες για σνακ  πριν την προπόνηση
Χρήσιμες νυχτερινές συνήθειες για να ξεκινάτε με ενέργεια την επόμενη ημέρα
Γνωστικές και νευροψυχιατρικές διαταραχές στη Long CoViD