Ο FDA ενέκρινε νέο φάρμακο για την πολλαπλή σκλήρυνση

H TG Therapeutics Inc ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι  ο FDA ενέκρινε το μονοκλωνικό της αντίσωμα για την αντιμετώπιση ανθρώπων με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση.

Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι αναμένει να κυκλοφορήσει το φάρμακο- ublituximab-xiiy- το πρώτο τρίμηνο του 2023 και δεν ενημέρωσε για την τιμή του.

Αντίθετα από άλλα φάρμακα για την πολλαπλή σκλήρυνση που στοχεύουν τα κύτταρα Τ, το νέο φάρμακο ανήκει σε κατηγορία φαρμάκων που αντιμετωπίζουν τον ρόλο των κυττάρων βήτα στο να οδηγούν τη φλεγμονή, που παίζει κυρίαρχο ρόλο στη νόσο.

Η έγκριση, που συνοδεύεται από προειδοποίηση για αντίδραση από την έγχυση, βασίστηκε σε μελέτη τελικού σταδίου που έδειξε ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό στη μείωση τον ποσοστών σε ετήσια βάση, της υποτροπής των ασθενών.