Η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία Roche σημείωσε σημαντική επιτυχία στη μελέτη για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ) με τη δραστική ουσία φενεμπρουτινίμπη.

Σε μια μελέτη φάσης III σχετική με την έγκριση για την υποτροπιάζουσα ΣΚΠ, την πιο συχνή μορφή της νόσου, το φάρμακο πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο, όπως ανακοίνωσε σήμερα η εταιρεία.

Επιπλέον, σε μια άλλη μελέτη για την πρωτοπαθή προοδευτική MS, η οποία χαρακτηρίζεται από μια σταδιακή, προοδευτική εξέλιξη, η δραστική ουσία αποδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματική με το φάρμακο Ocrevus της Roche - τη μόνη εγκεκριμένη θεραπεία για αυτή τη μορφή της νόσου.

"Αυτά τα πρωτοφανή αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι η φενεμπρουτινίμπη θα μπορούσε να γίνει η πρώτη υψηλής αποτελεσματικότητας, χορηγούμενη από το στόμα θεραπεία τόσο για την υποτροπιάζουσα όσο και για την πρωτοπαθή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας", δήλωσε ο Levi Garraway, Chief Medical Officer και επικεφαλής της παγκόσμιας ανάπτυξης προϊόντων της Roche.

Στη μελέτη για την υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (RMS), η φενεμπρουτινίμπη μείωσε σημαντικά τον ετήσιο ρυθμό υποτροπής για περίοδο τουλάχιστον 96 εβδομάδων σε σύγκριση με το φάρμακο Aubagio της Sanofi για τη σκλήρυνση κατά πλάκας.

Στη μελέτη για την πρωτοπαθή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας (PPMS), η φενεμπρουτινίμπη επιβράδυνε την πρόοδο της νόσου τουλάχιστον εξίσου με το Ocrevus. Η Roche σχεδιάζει να παρουσιάσει τα πλήρη δεδομένα της μελέτης σε ιατρικά συνέδρια.

Ο Όμιλος εξετάζει το ενδεχόμενο υποβολής αίτησης στις αρχές έγκρισης, μόλις είναι διαθέσιμα τα αποτελέσματα μιας δεύτερης κρίσιμης μελέτης για την RMS. Αυτά αναμένονται για το πρώτο εξάμηνο του 2026.

Επιφυλάξεις

Η φενεμπρουτινίμπη ανήκει σε μια κατηγορία δραστικών ουσιών που είναι γνωστές ως αναστολείς της τυροσίνης κινάσης Bruton (BTK). Αυτή η κατηγορία φαρμάκων έχει ως στόχο να αναστέλλει επιλεκτικά την επιβλαβή αυτοάνοση αντίδραση που βρίσκεται στη βάση της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Αυτό επιτρέπει μια πιο στοχευμένη προσέγγιση σε σύγκριση με την τυπική ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Στον αγώνα για την ανάπτυξη αναστολέων BTK συμμετέχει και ο γαλλικός ανταγωνιστής Sanofi, ενώ άλλοι παρασκευαστές φαρμάκων υπέστησαν αποτυχίες σε μελέτες.

Στο χρηματιστήριο, οι μετοχές της Roche αυξήθηκαν κατά σχεδόν 2% στις πρώτες συναλλαγές. Οι αναλυτές αντέδρασαν θετικά, αλλά εξέφρασαν και επιφυλάξεις.

Τα αποτελέσματα ήταν μια ευπρόσδεκτη έκπληξη, καθώς το κλίμα στην αγορά ήταν αποτρεπτικό, έγραψε ο αναλυτής Michael Leuchten.

Επιπλέον, ο Leuchten υπενθύμισε ότι η μερική διακοπή της μελέτης που επιβλήθηκε από την αμερικανική υγειονομική αρχή FDA στα τέλη του 2023 λόγω πιθανής ηπατικής βλάβης δεν έχει ακόμη αρθεί επίσημα.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ι. Βαρδακαστάνης: Το αναπηρικό κίνημα συνεχίζει να αγωνίζεται και να διεκδικεί
Ενδυνάμωση των ασθενών: Καμπάνια ευαισθητοποίησης για την ενίσχυση υιοθέτησης της περιτοναϊκής κάθαρσης στην Ελλάδα
Ποιες τροφές αυξάνουν την καλή χοληστερόλη