Στα τέλη Οκτωβρίου, η Novartis παρουσίασε θετικά αποτελέσματα από δύο κλινικές μελέτες φάσης 3, στις οποίες αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του remibrutinib, ενός αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK), έναντι της τεριφλουνομίδης σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RMS).
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με remibrutinib μείωσε την ετήσια συχνότητα υποτροπών σε επίπεδα που αντιστοιχούν σε περίπου μία υποτροπή ανά 13 έτη, ενώ περισσότερο από το 92% των ασθενών παρέμειναν χωρίς εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια 24 μηνών.

Ο Heinz Wiendl, Καθηγητής Νευρολογίας και Πρόεδρος του Τμήματος Νευρολογίας και Νευροφυσιολογίας στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Φράιμπουργκ, δήλωσε: «Καθώς οι θεραπευτικοί στόχοι στην ΠΣ συνεχίζουν να εξελίσσονται πέρα από τον έλεγχο μόνο των υποτροπών, αυτά τα ευρήματα αποτελεσματικότητας, σε συνδυασμό με το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, υποδηλώνουν ότι η ρεμιμπρουτινίμπη έχει τη δυνατότητα να προσφέρει μια ουσιαστική, διαφοροποιημένη θεραπευτική επιλογή για άτομα που ζουν με ΥΠΣ».

Επιπλέον, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις ηπατοτοξικότητας που να εγείρουν ανησυχίες για την ασφάλεια του remibrutinib, συμπεριλαμβανομένων περιστατικών που πληρούν τα κριτήρια του Hy’s Law, τα οποία έχουν αναφερθεί σε άλλα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης αναστολέων BTK προχωρημένου σταδίου.

Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν σε συνεδρία ανακοινώσεων πρόσφατων σημαντικών δεδομένων (late-breaking session) στο συνέδριο MSToronto2026, τη 10η Κοινή Συνάντηση ACTRIMS–ECTRIMS, και δημοσιεύθηκαν ταυτόχρονα στο επιστημονικό περιοδικό The Lancet.

Η Novartis σχεδιάζει να υποβάλει αιτήσεις για την έγκριση του remibrutinib στη θεραπεία της υποτροπιάζουσας πολλαπλής σκλήρυνσης σε ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως.

Η σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ) είναι μια χρόνια φλεγμονώδης νόσος του κεντρικού νευρικού συστήματος που χαρακτηρίζεται από καταστροφή της μυελίνης και αξονική βλάβη στον εγκέφαλο, τα οπτικά νεύρα και τον νωτιαίο μυελό. Η ΣΚΠ, η οποία επηρεάζει σχεδόν τρία εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, μπορεί να χωριστεί σε τρεις κύριους τύπους: μη ενεργή δευτερογενή προϊούσα (ΔΠΣ), πρωτοπαθή προϊούσα (ΠΠΣ) και υποτροπιάζουσα ΣΚΠ (ΥΠΣ).

Η ΥΠΣ είναι η πιο κοινή μορφή και περιλαμβάνει κλινικά μεμονωμένο σύνδρομο (CIS), υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα (RRMS) και ενεργό SPMS. Οι διάφορες μορφές της πολλαπλής σκλήρυνσης διαφοροποιούνται ανάλογα με τον τρόπο εμφάνισης και εξέλιξης της νόσου, συμπεριλαμβανομένου του εάν οι ασθενείς εμφανίζουν υποτροπές, επιδείνωση της αναπηρίας με την πάροδο του χρόνου ή συνδυασμό και των δύο.

Ο Shreeram Aradhye, Πρόεδρος Ανάπτυξης και Ιατρικός Διευθυντής της Novartis, σχολίασε: «Τα αποτελέσματα ενισχύουν την εμπιστοσύνη μας στη ρεμιμπρουτινίμπη και στις δυνατότητές της να διευρύνει τις θεραπευτικές επιλογές για άτομα που ζουν με ΥΠΠ. Συνδυάζοντας την υψηλή αποτελεσματικότητα με ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας μέσω ενός επιλεκτικού μηχανισμού, η ρεμιμπρουτινίμπη έχει τη δυνατότητα να υποστηρίξει τη μακροπρόθεσμη διαχείριση της νόσου χωρίς χρόνια εξάντληση των Β-κυττάρων και να επαναπροσδιορίσει τι μπορεί να είναι δυνατό σε όλη τη διαδρομή της MS».

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ψηφιακό αποθετήριο: Αίτημα για παράταση
Μέθοδος 3-3-3: Πώς να μας βοηθά να χαλαρώσουμε
Κραυγή ΑμεΑ και Sparta NPO: Κοινή πανελλαδική  πρωτοβουλία για τα παιδιά με αυτισμό