Η Roche ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι δεδομένα από κλινικές δοκιμές σε προχωρημένο στάδιο έδειξαν ότι το πειραματικό της φάρμακο, φενεμπρουτινίμπη, μείωσε τους δείκτες χρόνιας φλεγμονής στον εγκέφαλο και παρείχε ευρύτερο έλεγχο της νόσου σε σχέση με τις συγκριτικές θεραπείες σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα και πρωτοπαθώς προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας (MS).

Τα βασικά ευρήματα που παρουσιάστηκαν από την ελβετική φαρμακευτική εταιρεία σε συνέδριο για την πολλαπλή σκλήρυνση στο Τορόντο περιελάμβαναν:

Συγκεντρωτικά δεδομένα έδειξαν ότι η φενεμπρουτινίμπη μείωσε το ετήσιο ποσοστό υποτροπών κατά 55% σε σύγκριση με το φάρμακο σύγκρισης τεριφλουνομίδη, σε διάστημα 96 εβδομάδων.

Η φενεμπρουτινίμπη μείωσε τον όγκο των αργά επεκτεινόμενων βλαβών, που αποτελούν δείκτη χρόνιας φλεγμονής, έως και 30% σε σύγκριση με τα ενεργά φάρμακα σύγκρισης σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας σε διάστημα 96 εβδομάδων και σε ασθενείς με πρωτοπαθώς προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας σε διάστημα 120 εβδομάδων.

Η συσσώρευση παραμαγνητικών βλαβών στο χείλος, ένας άλλος δείκτης χρόνιας φλεγμονής, μειώθηκε κατά 62% σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας σε σύγκριση με τους ενεργούς συγκριτές.

Η Roche δήλωσε ότι τα ευρήματα έδειξαν ότι η φενεμπρουτινίμπη στοχεύει άμεσα τη χρόνια νευροφλεγμονή στον εγκέφαλο, την οποία περιέγραψε ως κύριο παράγοντα εξέλιξης της αναπηρίας στην MS.

Σε συγκεντρωτικές δοκιμές σε υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας, το 75% των ασθενών που έλαβαν φενεμπρουτινίμπη δεν εμφάνισαν ενδείξεις δραστηριότητας της νόσου μετά από σχεδόν δύο χρόνια, πράγμα που σημαίνει μηδενικές υποτροπές, επιδείνωση της δραστηριότητας στην μαγνητική τομογραφία ή της αναπηρίας. Αυτό αντιπροσώπευε μείωση 70% σε σύγκριση με το φάρμακο σύγκρισης.

Η ετήσια απώλεια όγκου εγκεφάλου μειώθηκε κατά 23%, ενώ η σύνθετη επιβεβαιωμένη εξέλιξη της αναπηρίας σε 12 εβδομάδες μειώθηκε κατά 16%, γεγονός που, σύμφωνα με τη Roche, υπογραμμίζει τη δυνατότητα του φαρμάκου να επιβραδύνει την απώλεια εγκεφαλικού ιστού και να διατηρεί τη λειτουργία του.

Πηγές:
Reuters

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Εθνική Ασφαλιστική: Χρυσή Διάκριση EcoVadis
Η ΔΕΠΥ συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο θανάτου κατά 70% [μελέτη]
Φυσικοθεραπεία στην πρόληψη και αποκατάσταση καρδιαγγειακών παθήσεων και εγκεφαλικού