Τα 15 νέα φάρμακα για σοβαρές παθήσεις που εντάσσονται στη λίστα προέγκρισης του ΕΟΠΥΥ [απόφαση]

Στην προσθήκη 17 φαρμάκων υψηλού κόστους στη λίστα των σκευασμάτων που προεγκρίνονται μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος προέγκρισης, προχώρησε σήμερα η Διεύθυνση Φαρμάκου του ΕΟΠΥΥ.

Στην απόφαση, η οποία παρατίθεται πιο κάτω, επισημαίνεται πως τα νέα φάρμακα είναι τα εξής:

1. Calquence: θεραπεία μη προθεραπευμένων ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία ή ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μια προηγούμενη θεραπεία.
2. Cibinqo: θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας.
3. Evrysdi: θεραπεία της 5q νωτιαίας μυϊκής ατροφίας (SMA) σε ασθενείς ηλικίας 2 μηνών και άνω, με κλινική διάγνωση SMA Τύπου 1, Τύπου 2 ή Τύπου 3 ή με ένα έως τέσσερα αντίγραφα του SMN2).
4. Givlaari: θεραπεία οξείας ηπατικής πορφυρίας.
5. Inrebic: θεραπεία της σχετιζόμενης με τη νόσο σπληνομεγαλίας ή των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή μυελοΐνωση, μυελοΐνωση μετά από αληθή πολυκυτταραιμία ή μυελοΐνωση μετά από ιδιοπαθή θρομβοκυττάρωση που είναι πρωτοθεραπευόμενοι με αναστολέα κινάσης Janus Associated Kinase ή έχουν λάβει θεραπεία με ρουξολιτινίμπη.
6. Kaftrio: θεραπεία της κυστικής ίνωσης.
7. Kalydeco: θεραπεία της κυστικής ίνωσης.
8. Nucala: για τη χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες.
9. Orkambi: θεραπεία κυστικής ίνωσης.
10. Oxlumo: θεραπεία της πρωτοπαθούς υπεροξαλουρίας 1.
11. Priqray: θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών και ανδρών με θετικό σε ορμονικό υποδοχέα (HR), αρνητικό σε υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2) τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού με μετάλλαξη PIK3CA).
12. Prevymis: προφύλαξη από την επανενεργοποίηση και τη νόσο του κυτταρομεγαλοϊού σε ενήλικες CMV-οροθετικούς λήπτες ενός αλλογενούς μοσχεύματος αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων.
13. Revestive: θεραπεία Συνδρόμου Βραχέος Εντέρου.
14. Ultomiris: παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία, άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, γενικευμένη μυασθένεια gravis.
15. Vitrakvi: θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με συμπαγείς όγκους που παρουσιάζουν σύντηξη γονιδίων στην κινάση νευροτροφικών υποδοχέων τυροσίνης.

Με την απόφαση διευκρινίζεται ότι, για όλες τις ενδείξεις εγκεκριμένων φαρμάκων θετικής λίστας, για τις οποίες δεν έχει εκδοθεί μέχρι σήμερα σχετική Υπουργική Απόφαση ένταξης στον θετικό κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων, απαιτείται διαδικασία προέγκρισης για την αποζημίωσή τους.

Για τα φάρμακα για την ηπατίτιδα C του πίνακα τα αιτήματα εισάγονται στο μητρώο της ηπατίτιδας C.

Για αυτά, υπάρχει και η σύμφωνη γνώμη της Επιτροπής παρακολούθησης φαρμακευτικής δαπάνης, ολοκλήρωσης διαγνωστικών και θεραπευτικών πρωτοκόλλων και δημιουργίας μητρώων ασθενών με ημερομηνία 21 Μαρτίου 2023.

Δημ.Κ.

Επιπλέον Πληροφορίες

• Απόφαση Διεύθυνσης Φαρμάκου ΕΟΠΥΥ