Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων 1) «ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology για λογαριασμό της JUMBO AE και 2) «παλμικό οξύμετρο δακτύλου» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται στην Κίνα για λογαριασμό της JUMBO AE, αποφάσισε ο ΕΟΦ, καθώς διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Η εταιρεία JUMBO AE οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει άμεσα τυχόν μεταπωλητές των προϊόντων στην ελληνική αλλά και την ευρωπαϊκή αγορά σχετικά με την παρούσα απόφαση.

 

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Συνήθειες ευεξίας που μπορείτε να ξεκινήσετε τώρα, χωρίς (ή με μικρό) κόστος
Αμοιβές γιατρών στην Ευρώπη: Η ελληνική υστέρηση και η κρίση του ανθρώπινου δυναμικού στην Υγεία
Κεράσια και βύσσινα: Τα οφέλη που παρέχουν στην υγεία