Η BioMarin International Limited σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων ενημέρωσε ότι:  

• Από τον Ιούλιο του 2023, οι συσκευασίες του vosoritide θα περιέχουν νέες βελόνες διαλύτη και νέες σύριγγες χορήγησης για λόγους εφοδιαστικής αλυσίδας. 

• Η νέα βελόνα διαλύτη διαθέτει εναλλακτικό μηχανισμό ασφαλείας με ενεργοποιημένο κάλυμμα ασπίδας ασφαλείας . 

• Η νέα σύριγγα χορήγησης έχει διαβαθμίσεις Units (U), που χρησιμοποιούνται συνήθως για τα προϊόντα ινσουλίνης και μερικές φορές αναφέρονται ως Insulin Units (Μονάδες ινσουλίνης), αντί για διαβαθμίσεις mL. 

• Είναι σημαντικό να εξηγήσετε στον ασθενή σας ή στον φροντιστή τη συνιστώμενη δόση που πρέπει να χορηγηθεί με τη νέα σύριγγα, καθώς οι μονάδες μέτρησης δεν είναι 1:1. Για παράδειγμα, 0,1 mL ισοδυναμούν με 10U. 

• Δεν υπάρχουν αλλαγές στη δοσολογία ή τον όγκο του vosoritide. Οι συστάσεις για τη χρήση παραμένουν αμετάβλητες.

• Οι Πληροφορίες του Προϊόντος έχουν ανανεωθεί ώστε να αντικατοπτρίζουν τη χρήση των νέων βελονών και συρίγγων.  

Ιστορικό 

Το vosoritide 0,4 mg/0,56 mg/1,2 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία της αχονδροπλασίας σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω των οποίων οι επιφύσεις δεν έχουν κλείσει. Παρέχεται ως λυοφιλοποιημένη σκόνη σε φιαλίδια εφάπαξ δόσης μαζί με αποστειρωμένο νερό για ενέσιμο διάλυμα ως διαλύτης σε προγεμισμένες σύριγγες. Η συσκευασία του vosoritide περιλαμβάνει επίσης δύο βοηθητικά προϊόντα, μια βελόνα μεταφοράς διαλύτη για την ανασύσταση του προϊόντος και μια σύριγγα χορήγησης.

Από τον Ιούλιο του 2023, οι συσκευασίες του vosoritide θα περιέχουν διαφορετικές βελόνες διαλύτη και σύριγγες χορήγησης για λόγους εφοδιαστικής αλυσίδας. Είναι σημαντικό οι επαγγελματίες υγείας να ενημερώνουν τους φροντιστές και τους ασθενείς σχετικά με αυτή την αλλαγή, ώστε να διασφαλίζεται η σωστή χορήγηση της δόσης του Voxzogo  

Πηγές:
https://www.eof.gr/web/guest/home?p_p_id=62_INSTANCE_Xjx9&p_p_lifecycle=0&p_p_state=maximized&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-2&p_p_col_pos=2&p_p_col_count=11&_62_INSTANCE_Xjx9_struts_action=%2Fjournal_articles%2Fview&_62_INSTANCE_Xjx9_groupId=12225&_62_INSTANCE_Xjx9_articleId=8179529&_62_INSTANCE_Xjx9_version=1.0

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Partners in Growth: Η Sarantis Health & Care επενδύει στις συνεργασίες που διαμορφώνουν το μέλλον της πρόληψης και του σύγχρονου φαρμακείου
Στ. Ντάφης: ''Ακτινογραφία'' του ακραίου καύσωνα στην Ευρώπη-η πρόβλεψη για την Ελλάδα
Τι είναι η συναισθηματική νοημοσύνη και πώς φαίνεται στην πράξη;