Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Vizz 1,44% (οφθαλμικό διάλυμα aceclidine) για τη θεραπεία της πρεσβυωπίας σε ενήλικες.

Το Vizz είναι η πρώτη και μοναδική οφθαλμική σταγόνα με βάση την aceclidine που βελτιώνει την κοντινή όραση σε ενήλικες με πρεσβυωπία. Το Vizz συστέλλει τον σφιγκτήρα μυ της ίριδας με αποτέλεσμα το φαινόμενο οπής καρφίτσας, επιτυγχάνοντας μια ίριδα <2 mm, η οποία επεκτείνει το βάθος εστίασης για να βελτιώσει σημαντικά την κοντινή όραση χωρίς να προκαλέσει μυωπική μετατόπιση.

Η έγκριση από τον FDA βασίστηκε σε δεδομένα από μελέτες φάσης 3: Οι μελέτες CLARITY 1 και CLARITY 2 αξιολόγησαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Vizz σε 466 συμμετέχοντες που έλαβαν δόση μία φορά την ημέρα για 42 ημέρες, ενώ η μελέτη CLARITY 3 αξιολόγησε 217 συμμετέχοντες για μακροπρόθεσμη ασφάλεια σε διάστημα έξι μηνών με χορήγηση δόσης μία φορά την ημέρα.

Σε όλες τις δοκιμές, το Vizz οδήγησε σε βελτιωμένη όραση για κοντινή απόσταση εντός 30 λεπτών, που διήρκεσε έως και 10 ώρες. Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία και στις τρεις δοκιμές (30.000 ημέρες θεραπείας). Οι πιο συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (κυρίως ήπιες, παροδικές και αυτοεξυπηρετούμενες) περιελάμβαναν ερεθισμό στο σημείο, θαμπή όραση και πονοκέφαλο.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ι. Βαρδακαστάνης: Το αναπηρικό κίνημα συνεχίζει να αγωνίζεται και να διεκδικεί
Ενδυνάμωση των ασθενών: Καμπάνια ευαισθητοποίησης για την ενίσχυση υιοθέτησης της περιτοναϊκής κάθαρσης στην Ελλάδα
Πνευμονία: Βακτηριακό ένζυμο είναι πιθανό να προκαλεί μοιραίες καρδιακές επιπλοκές [μελέτη]