O FDA ενέκρινε την κρέμα ruxolitinib, για παιδιά 2 έως 11 ετών, που εμφανίζουν ατοπική δερματίτιδα.

Η έγκριση είναι ο πρώτος τοπικός αναστολέας κινάσης Janus- JAK- για βραχυχρόνια, μη συνεχή, χρόνια αγωγή στην ήπια έως μέτρια ατοπική δερματίτιδα σε μη ανοσοκατεσταλμένα παιδιά 2 ετών και ανω, των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται καλά με συνταγογραφούμενες τοπικές θεραπείες ή όταν αυτές δεν συνιστώνται. Η έγκριση βασίστηκε σε αποτελέσματα της δοκιμής φάσης 3, TRuE-AD3, που αξιολόγησε την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της κρέμας σε παιδιά 2 έως <12 ετών με ατοπική δερματίτιδα.

Η μελέτη πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο καθώς σημαντικά περισσότεροι ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με την κρέμα είχαν επιτυχία στο Investigator's Global Assessment έναντι της ομάδας ελέγχου.

Η δοκιμή πέτυχε επίσης τον δευτερεύοντα στόχο, με περισσότερους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με την κρέμα να έχουν ≥75% βελτίωση στον δείκτη  Eczema Area and Severity Index, στην εβδομάδα 8 έναντι της ομάδας ελέγχου.

Ο Peter Lio, του Northwestern University Feinberg School of Medicine στο Σικάγο, δήλωσε οτι με την έγκριση έχουμε μια νέα, μη στεροειδή επιλογή τοπικής εφαρμογής, που επεκτείνει τον τρόπο περίθαλψης για την ατοπική δερματίτιδα στα παιδιά.

Η έγκριση χορηγήθηκε στην Incyte.

 

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ι. Βαρδακαστάνης: Το αναπηρικό κίνημα συνεχίζει να αγωνίζεται και να διεκδικεί
Ενδυνάμωση των ασθενών: Καμπάνια ευαισθητοποίησης για την ενίσχυση υιοθέτησης της περιτοναϊκής κάθαρσης στην Ελλάδα
Ποιες τροφές αυξάνουν την καλή χοληστερόλη