Η πολιτική τιμολόγησης φαρμάκων από τον πρόεδρο των ΗΠΑ με τον τίτλο «Το πιο Ευνοούμενο Έθνος» έχει προκαλέσει σεισμό σε όλη την Ευρώπη, καθώς οι φαρμακευτικοί γίγαντες αγωνίζονται να προστατεύσουν τα κέρδη τους. 

Περίπου 16 φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των ελβετικών φαρμακευτικών κολοσσών Novartis και Roche (μέσω της αμερικανικής θυγατρικής της Genentech), έχουν πλέον υπογράψει εμπιστευτικές συμφωνίες με την κυβέρνηση των ΗΠΑ με τις οποίες δεσμεύονται να ευθυγραμμίσουν τις τιμές των νέων φαρμάκων τους με τις χαμηλότερες τιμές που τα διακινούν σε ένα σύνολο χωρών αναφοράς. Ορισμένες συμφώνησαν επίσης να ενισχύσουν τις επενδύσεις τους στην έρευνα και στην ανάπτυξη στις ΗΠΑ. Τον τελευταίο χρόνο, οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν δεσμευτεί να επενδύσουν συνολικά περισσότερα από 320 δισ. δολ. (250 δισεκατομμύρια CHF) στις ΗΠΑ.

Μάχη με υψηλά διακυβεύματα

«Το MFN είναι εδώ μακροπρόθεσμα», δήλωσε ο James Whitehouse, από την εταιρεία συμβούλων Lightning Health με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο. «Η πολιτική των ΗΠΑ υπαγορεύει τώρα την εγχώρια πολιτική υγείας σε άλλες χώρες», δήλωσε ο Whitehouse στη μεγαλύτερη συγκέντρωση εμπειρογνωμόνων για την τιμολόγηση φαρμάκων στην Ευρώπη, το Evidence, Pricing and Access Congress στο Άμστερνταμ, στις αρχές Μαρτίου.

Οι ΗΠΑ έχουν σημαντική επιρροή στις εμπορικές αποφάσεις, αντιπροσωπεύοντας τουλάχιστον το ήμισυ των εσόδων για τις περισσότερες μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες, οι οποίες πωλούν τα επώνυμα φάρμακά τους έως και τέσσερις φορές υψηλότερα από ό,τι σε άλλες βιομηχανικές χώρες.

Οι χαμηλότερες τιμές στις ΗΠΑ θα μείωναν σημαντικά τα έσοδα και τα κέρδη, έγραψαν οι αναλυτές της ελβετικής τράπεζας UBS σε έκθεση που δημοσιεύθηκε τον Μάιο του 2025. Εκτίμησαν ότι οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες θα μπορούσαν να υποστούν πλήγμα 8% στα καθαρά κέρδη τους το 2028 με βάση τα 50 κορυφαία φάρμακα που πωλήθηκαν μέσω του Medicare το 2024 και δέκα νέα σκευάσματα που αναμένεται να γίνουν τα φάρμακα με τις μεγαλύτερες πωλήσεις μέχρι το τέλος της δεκαετίας.

Σε αντίθεση με τις ΗΠΑ, όπου οι τιμές των φαρμάκων βασίζονται σε μεγάλο βαθμό στις δυνάμεις της αγοράς, οι ευρωπαϊκές κυβερνήσεις συνήθως καθορίζουν τις τιμές μέσω διαπραγματεύσεων με τις εταιρείες. Ωστόσο, αυτές οι διαφωνίες έχουν γίνει πιο αμφιλεγόμενες, καθώς οι εταιρείες υποστηρίζουν ότι οι τιμές δεν ανταμείβουν επαρκώς την καινοτομία. 

Εξαιτίας αυτού, τον περασμένο Ιούλιο, η Roche απέσυρε το φάρμακό της για τον καρκίνο, Lunsumio, από τον κατάλογο των φαρμάκων που αποζημιώνονται στην Ελβετία, μετά την αποτυχία των συνομιλιών με την ομοσπονδιακή υπηρεσία δημόσιας υγείας σχετικά με το κόστος. 

Η αμερικανική βιοτεχνολογική εταιρεία Amgen, μία από τις εταιρείες που υπέγραψαν συμφωνία με την Επιτροπή Ευνοούμενης Αγοράς (MFN), απέσυρε πρόσφατα το φάρμακο μείωσης της χοληστερόλης Repatha από την αγορά της Δανίας, επικαλούμενη την αλλαγή στη «δυναμική της παγκόσμιας αγοράς» αν και εικάζεται ότι η απόσυρση οφειλόταν στην πίεση του MFN. Η Amgen μείωσε την τιμή του φαρμάκου κατά 60% στις ΗΠΑ τον Οκτώβριο του 2025 σε σχέση με την τιμή που είχε δηλώσει.

Ενώ ο Τραμπ ασκεί πιέσεις από την άλλη πλευρά του Ατλαντικού, οι ευρωπαϊκές κυβερνήσεις αντιμετωπίζουν εσωτερικούς περιορισμούς που δυσχεραίνουν τις αυξήσεις τιμών. Πολλές αρχές υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων στην Ελβετία και τη Γερμανία, προσπαθούν να περιορίσουν το κόστος που έχει εκτοξευθεί την τελευταία δεκαετία.

Στην Ελβετία, η δαπάνη έφτασε στο επίπεδο ρεκόρ των 9,4 δισεκατομμυρίων ελβετικών φράγκων (12 δισεκατομμύρια δολάρια) το 2024, σημειώνοντας αύξηση 64% από το 2014, λόγω μιας σειράς νέων, ακριβών θεραπειών.

Ορισμένες από αυτές τις θεραπείες είναι αληθινά καινοτόμες, που αλλάζουν τη ζωή, αλλά όχι πάντα. Μελέτες έχουν δείξει ότι για ορισμένα φάρμακα για τον καρκίνο οι υψηλότερες τιμές δεν αντιστοιχούν απαραίτητα σε μεγαλύτερο κλινικό όφελος για τους ασθενείς.

Αυτό έχει οδηγήσει τις ευρωπαϊκές χώρες να απαιτούν μεγαλύτερη αιτιολόγηση για τις τιμές. Ορισμένα φάρμακα, που είναι ευρέως διαθέσιμα στις ΗΠΑ, έχουν απορριφθεί από ορισμένες ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές τιμών, επειδή οι αξιολογήσεις διαπίστωσαν ότι τα οφέλη του φαρμάκου δεν δικαιολογούσαν το κόστος τους.

Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει και άλλα σημεία πίεσης. Εφαρμόζει νέα φαρμακευτική νομοθεσία, η οποία συμφωνήθηκε τον περασμένο Δεκέμβριο, η οποία στοχεύει, μεταξύ άλλων, στη βελτίωση της πρόσβασης σε φάρμακα σε ολόκληρη την ένωση των 27 μελών. Απαιτεί από μια εταιρεία να παρέχει ένα φάρμακο σε οποιοδήποτε κράτος μέλος το ζητήσει, διαφορετικά θα αντιμετωπίσει άμεσο ανταγωνισμό από γενόσημα ή βιο-ομοειδή.

Η πολιτική του ευνοούμενου κράτους θα μπορούσε επίσης να ανατρέψει τηνστρατηγική δεκαετιών που χρησιμοποιούν οι ευρωπαϊκές κυβερνήσεις για τη διαπραγμάτευση εμπιστευτικών εκπτώσεων με τις φαρμακοβιομηχανίες στις τιμές καταλόγου τους, οι οποίες μπορούν να είναι έως και 70% υψηλότερες από την πραγματική τιμή που καταβάλλεται, γνωστή ως καθαρή τιμή. Η Ελβετία, πρόσφατα κωδικοποίησε νομικά τα εμπιστευτικά μοντέλα τιμολόγησης. Οι κανονισμοί των ΗΠΑ φαίνεται να απαιτούν τη χρήση των καθαρών τιμών ως σημείου αναφοράς και όχι των τιμών καταλόγου.

Υπό τις παρούσες συνθήκες, δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι οι ασθενείς θα είναι σε καλύτερη θέση στις ΗΠΑ ή στην Ευρώπη υπό το καθεστώς του ευνοούμενου κράτους (MFN). Στην περίπτωση δε που οι ευρωπαίκές κυβερνήσεις αυξήσουν τις τιμές, αυτό θα μπορούσε να ασκήσει μεγαλύτερη πίεση στα συστήματα υγείας, πολλά από τα οποία χρηματοδοτούνται σε μεγάλο βαθμό από δημόσιους πόρους, μειώνοντας ενδεχομένως τον προϋπολογισμό για άλλες προσφερόμενες υπηρεσίες, ενώ και οι ασθενείς είναι πιθανό να αυξήσουν το ποσοστό της συμμετοχής τους στην αγορά φαρμάκων.

Πολλοί άνθρωποι δεν θα έχουν πλέον την οικονομική δυνατότητα να λάβουν θεραπεία, έγραψε η Toma Mikalauskaite, επικεφαλής για την πολιτική της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τον Καρκίνο. «Σε μια εποχή που οι ασθενείς αντιμετωπίζουν ήδη καθυστερήσεις και ελλείψεις φαρμάκων, η αύξηση των τιμών των φαρμάκων θα τους επιβάρυνε ακόμη πιο πολύ. 

Πηγές:
swissinfo.ch

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Παρβοϊός: Πώς σχετίζεται με δύο θανάτους παιδιών από μυοκαρδίτιδα [μελέτη]
Σκούρα τα πράγματα
Λίγα λεπτά έντονης σωματικής δραστηριότητας συνδέονται με χαμηλότερο κίνδυνο για ορισμένες νόσους