Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπους (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε σχέδιο γνώμης επιλεξιμότητας για μια νέα μεθοδολογία στην προκλινική έρευνα, η οποία μπορεί να μειώσει τον συνολικό αριθμό ζώων (αρουραίων) που χρησιμοποιούνται σε συγκεκριμένες μελέτες εύρεσης δοσολογικού εύρους.

Όπως ανακοινώθηκε σήμερα, αυτή η μέθοδος αντικαθιστά τις τυπικές (ταυτόχρονες) ομάδες ελέγχου ζώων με εικονικές ομάδες ελέγχου. Με την επιλεξιμότητα αυτής της μεθοδολογίας νέας προσέγγισης, η CHMP μπορεί να αποδεχθεί στοιχεία που δημιουργούνται χρησιμοποιώντας εικονικές ομάδες ελέγχου (εντός του καθορισμένου πλαισίου χρήσης) ως επιστημονικά έγκυρα σε μελλοντικές εφαρμογές φαρμάκων.

Ενώ η μείωση των δοκιμών σε ζώα θα είναι σταδιακή, αυτή η πρώτη γνωμοδότηση επιλεξιμότητας που χρησιμοποιείται στην αξιολόγηση της τοξικότητας, δημιουργεί ένα σχέδιο για μελλοντικές εφαρμογές. Πιθανές επαναλήψεις της μεθοδολογίας θα ​​μπορούσαν να επιλεχθούν για χρήση σε τοξικολογικές μελέτες όπου απαιτούνται συστηματικά ομάδες ελέγχου.

Η αντικατάσταση των ομάδων ελέγχου με "εικονικά ζώα" σε τέτοιες μελέτες θα είχε σημαντικό αντίκτυπο στη μείωση του συνολικού αριθμού των ζώων που χρησιμοποιούνται.

Οι εικονικές ομάδες ελέγχου δημιουργούνται χαρακτηρίζοντας τα δεδομένα ελέγχου και προσδιορίζοντας κατάλληλα "εικονικά ζώα σύγκρισης" για τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε αγωγή. Αυτό γίνεται σύμφωνα με μια τυποποιημένη διαδικασία λειτουργίας, χρησιμοποιώντας μια στατιστική προσέγγιση που συμπληρώνεται από την κρίση των ειδικών.

Η έγκριση των εικονικών ομάδων ελέγχου σηματοδοτεί ένα κρίσιμο πρώτο βήμα προς τη μείωση της χρήσης ζώων στις δοκιμές φαρμάκων.

Η δημόσια διαβούλευση σχετικά με το σχέδιο γνώμης έγκρισης είναι ανοιχτή από τις 31 Μαρτίου έως τις 12 Μαΐου 2026, επιτρέποντας τη διατύπωση από την επιστημονική κοινότητα και τα ενδιαφερόμενα μέρη.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Η οδοντική φροντίδα βοηθά ασθενείς με κίρρωση του ήπατος [μελέτη]
Τι ώρα να τρώω καρύδια για μέγιστα οφέλη
Αντιυπερτασικό φάρμακο ισχυροποιεί ορισμένες θεραπείες κατά του καρκίνου [μελέτη]