Το Elecsys® pTau217 είναι η πρώτη εξέταση αίματος για την παθολογία της νόσου Αλτσχάιμερ με σχεδιασμό μίας μόνο δοκιμασίας, που αποσκοπεί στον έλεγχο και τον αποκλεισμό της αμυλοειδούς παθολογίας σε όλη την πρωτοβάθμια και δευτεροβάθμια περίθαλψη, προσφέροντας ταχύτερη διάγνωση σε εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο. 

Η διάγνωση της άνοιας διαρκεί σήμερα κατά μέσον όρο 3,5 χρόνια,  και εκτιμάται ότι το 75% των ατόμων που ζουν με άνοια παραμένουν αδιάγνωστα.  

Η Roche ανακοίνωσε προ ημερών ότι έλαβε τη σήμανση CE για την Elecsys® pTau217, μια εξέταση αίματος που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την Eli Lilly and Company και σχεδιάστηκε για τη μέτρηση της φωσφορυλιωμένης πρωτεΐνης Tau (pTau) 217, ενός δείκτη αμυλοειδούς παθολογίας και χαρακτηριστικού στοιχείου της νόσου Αλτσχάιμερ.

«Η κυκλοφορία του pTau217 σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα στην παροχή ενός απλού, βασισμένου στο αίμα εργαλείου για τη διάγνωση της νόσου Αλτσχάιμερ πολύ νωρίτερα στην πορεία του ασθενούς», δήλωσε ο Matt Sause, Διευθύνων Σύμβουλος της Roche Diagnostics. «Σήμερα, πολλοί άνθρωποι αντιμετωπίζουν μια μακρά και δύσκολη πορεία προς τη διάγνωση, συχνά βασιζόμενοι σε εξειδικευμένη φροντίδα και δαπανηρές διαδικασίες. Εντάσσοντας αυτό το προηγμένο τεστ στην καθημερινή φροντίδα, βοηθάμε τους γιατρούς να υποστηρίξουν τους ασθενείς και τις οικογένειές τους με μια έγκαιρη αξιολόγηση που είναι κρίσιμη για την έγκαιρη παρέμβαση, μειώνοντας παράλληλα την πίεση στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης». 

Καθώς η νόσος Αλτσχάιμερ αποτελεί την πιο συχνή αιτία άνοιας, η βελτίωση της πρόσβασης σε εξετάσεις που ανιχνεύουν αλλαγές στον εγκέφαλο που σχετίζονται με τη νόσο Αλτσχάιμερ είναι κρίσιμη για την επιτάχυνση της διάγνωσης. Οι τρέχουσες μέθοδοι για την επιβεβαίωση της αμυλοειδούς παθολογίας - όπως η τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (PET) και η αξιολόγηση του εγκεφαλονωτιαίου υγρού (CSF) - μπορεί να είναι δύσκολες στην πρόσβαση, ακριβές και μπορούν να θεωρηθούν πιο επεμβατικές από μια απλή εξέταση αίματος.

Το σήμα CE του Elecsys® pTau217 απονεμήθηκε με βάση δεδομένα από αναδρομικές μελέτες σε έναν πραγματικό πληθυσμό στα πρώιμα στάδια της νόσου Αλτσχάιμερ (Υποκειμενική Γνωστική Έκπτωση, Ήπια Γνωστική Διαταραχή και Ήπια Άνοια), ένα σημείο όπου τα άτομα μπορεί να παρατηρήσουν αλλαγές στη μνήμη αλλά να εξακολουθούν να ζουν ανεξάρτητα. 

Μετά την έγκριση του σήματος CE, αυτή η απλή εξέταση αίματος θα αξιοποιήσει την ευρεία παρουσία της Roche σε όλες τις χώρες που αποδέχονται το σήμα CE.

Σήμερα, το χαρτοφυλάκιο της Roche για τη νόσο Αλτσχάιμερ περιλαμβάνει ερευνητικά διαγνωστικά τεστ και φάρμακα για διαφορετικούς στόχους, τύπους και στάδια της νόσου.

Στα φάρμακα, το trontinemab είναι ένα ερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα Brainshuttle με διειδική στόχευση 2+1 αμυλοειδούς-βήτα, ειδικά σχεδιασμένο για βελτιωμένη πρόσβαση στον εγκέφαλο, επιτρέποντας την ταχεία μείωση του αμυλοειδούς σε άτομα με νόσο Αλτσχάιμερ (AD), και επί του παρόντος διερευνάται σε δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3 στην πρώιμη AD. Το Nivegacetor είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός και επιλεκτικός από του στόματος τροποποιητής γάμμα-σεκρετάσης (GSM) που μεταβάλλει την επεξεργασία της πρόδρομης πρωτεΐνης αμυλοειδούς (APP) για την πρόληψη της συσσώρευσης αμυλοειδούς και την αναστολή του σχηματισμού πλάκας, και επί του παρόντος βρίσκεται σε κλινική ανάπτυξη Φάσης 2 για τη AD.

Στα διαγνωστικά τεστ, η Roche προσφέρει ένα από τα ευρύτερα χαρτοφυλάκια δοκιμασιών βιοδεικτών, συμπεριλαμβανομένων των εξετάσεων Elecsys® pTau217, Elecsys® pTau181 και Elecsys® ApoE4 με βάση το αίμα, εκτός από τις δοκιμασίες ΕΝΥ και τις ψηφιακές λύσεις. 

Σχετικά με τη Roche

Η Roche ιδρύθηκε στη Βασιλεία της Ελβετίας το 1896 και σήμερα είναι κορυφαίος πάροχος μετασχηματιστικών φαρμάκων και διαγνωστικών για εκατομμύρια ανθρώπους σε περισσότερες από 150 χώρες σε όλο τον κόσμο. Eπικεντρώνεται σε τομείς όπως η ογκολογία, η νευρολογία, τα καρδιαγγειακά και μεταβολικά νοσήματα, η οφθαλμολογία, τα λοιμώδη νοσήματα και η ανοσολογία.

Η Genentech στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι μια πλήρως ελεγχόμενη θυγατρική του Ομίλου Roche, ενώ είναι και ο πλειοψηφικός μέτοχος της Chugai Pharmaceutical, μιας σημαντικής καινοτόμου εταιρείας στην ιαπωνική αγορά θεραπευτικών αντισωμάτων.

Πηγές:
roche.com

Ειδήσεις υγείας σήμερα
ΠΣΦ - Επιστολή σε Μητσοτάκη: Άδικη για τους φυσικοθεραπευτές του ΕΣΥ η επιλεκτική ένταξη στα Βαρέα
20ή Μαΐου- Παγκόσμια Ημέρα Αυτοάνοσης και Αυτοφλεγμονώδους Αρθρίτιδας
Κλινικές μελέτες - Παγκόσμια Ημέρα - Καθηγητής Δημόπουλος: 160 διενεργούνται στο ΕΚΠΑ