Μια νέα θεραπευτική επιλογή για τη διεισδυτική ασπεργίλλωση, μια απειλητική για τη ζωή μυκητιασική λοίμωξη που προσβάλλει κυρίως ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, φαίνεται να προσφέρει η δραστική ουσία ολοροφίμη. Εάν λάβει έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές, η ολοροφίμη θα αποτελέσει την πρώτη νέα κατηγορία αντιμυκητιασικών φαρμάκων για τη συγκεκριμένη νόσο εδώ και περισσότερα από 20 χρόνια.

Η ολοροφίμη ανήκει στην κατηγορία των οροτομιδίων και δρα αναστέλλοντας επιλεκτικά το ένζυμο διυδροοροτική αφυδρογονάση (DHODH) των μυκήτων, το οποίο είναι απαραίτητο για τη σύνθεση DNA, RNA και πρωτεϊνών.

Με αυτόν τον τρόπο οδηγεί τελικά στον θάνατο των μυκητιασικών κυττάρων. Η ουσία χορηγείται από το στόμα και έχει δείξει αποτελεσματικότητα έναντι ευρέος φάσματος ειδών Aspergillus, συμπεριλαμβανομένων στελεχών που εμφανίζουν αντοχή στα υπάρχοντα αντιμυκητιασικά φάρμακα της κατηγορίας των αζολών.

Στη μελέτη Φάσης ΙΙΙ OASIS, η ολοροφίμη συγκρίθηκε με τη λιποσωμική αμφοτερικίνη Β (liposomal amphotericin B), η οποία χορηγήθηκε ενέσιμα και ακολουθήθηκε από την καθιερωμένη θεραπεία. Στη μελέτη συμμετείχαν ασθενείς με διεισδυτική ασπεργίλλωση των οποίων η λοίμωξη είτε δεν ανταποκρινόταν σε θεραπεία με αζόλες είτε δεν μπορούσε να αντιμετωπιστεί με αυτές.

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η συνολική θνητότητα την 42η ημέρα ήταν 23,8% στην ομάδα της ολοροφίμης έναντι 24,3% στην ομάδα της λιποσωμικής αμφοτερικίνης Β και της καθιερωμένης θεραπείας, επιτυγχάνοντας τον πρωτεύοντα στόχο της μη κατωτερότητας.

Παράλληλα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με τη θεραπεία ήταν σημαντικά λιγότερες στην ομάδα της ολοροφίμης (35,8%) σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου (63,9%), κυρίως λόγω μικρότερης συχνότητας νεφρικών επιπλοκών.

Οι εταιρείες ανάπτυξης του φαρμάκου σχεδιάζουν να υποβάλουν τα δεδομένα της μελέτης στις αρμόδιες αρχές στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρώπη και την Ασία, ανοίγοντας τον δρόμο για μια πιθανή νέα θεραπευτική επιλογή σε μια περιοχή με σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Εποχικές αλλεργίες: Ενημέρωση και έλεγχος κοινού στο "Παπαγεωργίου"
Γάλα βρώμης: Πόσο ωφέλιμο είναι;
Το σκανδιναβικό περπάτημα μειώνει τα συμπτώματα κατάθλιψης [μελέτη]