Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) έχει επανεξετάσει επιπρόσθετα δεδομένα για τα κεντρικώς εγκεκριμένα πανδημικά εμβόλια Celvapan, Focetria και Pandemrix. Ο ΕΜΕΑ επιβεβαίωσε τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου στα πλαίσια της τρέχουσας πανδημίας γρίπης H1N1.

Τα δεδομένα για το Focetria και το Pandemrix υποδηλώνουν ότι μια δόση των εμβολίων αυτών είναι ικανή να προκαλέσει ανοσολογική απόκριση η οποία να είναι επαρκής για προστασία έναντι της Η1Ν1 πανδημίας γρίπης σε ορισμένες ηλικιακές ομάδες.

Και για τα δύο εμβόλια, μία δόση μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες ηλικίας μεταξύ 18 και 60 ετών και σε παιδιά και εφήβους (από την ηλικία των 9 ετών για το Focetria, και από την ηλικία των 10 ετών για το Pandemrix).

Το Pandemrix μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως μια δόση και στους ηλικιωμένους. Για ορισμένες ομάδες όπως τα νεότερα παιδιά και οι ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς, παραμένει η σύσταση για χορήγηση δύο δόσεων, προκειμένου να είναι βέβαιο ότι το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα αποκριθεί επαρκώς στον εμβολιασμό.

Περισσότερα δεδομένα θα είναι διαθέσιμα στους επόμενους μήνες. Τα δεδομένα για το Celvapan συνεχίζουν να εξετάζονται.

Ο ΕΜΕΑ επίσης συμπέρανε ότι το Focetria και το Pandemrix μπορούν να συνχορηγηθούν με μη ανοσοενισχυμένα εμβόλια εποχικής γρίπης.

Ο ΕΜΕΑ, μαζί με τις εθνικές αρμόδιες αρχές, παρακολουθεί διαρκώς το προφίλ ασφαλείας των εμβολίων της πανδημίας γρίπης Η1Ν1v. Στα πλαίσια της εκστρατείας εμβολιασμών που συνεχίζεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση, περίπου 5 εκατομμύρια άνθρωποι έχουν εμβολιαστεί επί του παρόντος.

Έως σήμερα, οι παρενέργειες που έχουν αναφερθεί αφορούν κυρίως ήπια συμπτώματα όπως πυρετό, ναυτία, πονοκέφαλο, αλλεργικές αντιδράσεις και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες επιβεβαιώνουν το αναμενόμενο προφίλ ασφαλείας των τριών εμβολίων.

Ένας πολύ μικρός αριθμός περιστατικών συνδρόμου Guillain-Barré και εμβρυικού θανάτου έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που προηγουμένως εμβολιάσθηκαν με πανδημικό εμβόλιο. Ο ΕΜΕΑ βρίσκεται ακόμη στη φάση συλλογής όλων των σχετικών πληροφοριών και της αξιολόγησης των δεδομένων.

Ωστόσο, με βάση τα έως τώρα διαθέσιμα δεδομένα, δεν υπάρχουν στοιχεία που να συσχετίζουν τα περιστατικά αυτά με τα εμβόλια.

Ο ΕΜΕΑ θα συνεχίσει την αξιολόγηση όλων των πληροφοριών που θα γίνονται διαθέσιμες και θα προχωρήσει σε περαιτέρω συστάσεις εφόσον κριθεί απαραίτητο.

Πηγές:
ΕΟΦ.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων αντιβιοτικού - Τι να προσέχουν οι ασθενείς
Γ. Παππάς: Η "ταυτότητα" του υποστελέχους Κ της γρίπης - Οδηγός προστασίας
Oλιστική αντιμετώπιση των ασθενών με καρκίνο