Η εταιρία Genzyme Corporation- CAMBRIDGE, ανακοίνωσε τον Ιούλιο ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πήρε την έγκριση για την κυκλοφορία του Renvela® (ανθρακική σεβελαμέρη), το οποίο απευθύνεται στον έλεγχο του φωσφόρου ορού σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ).

Η έγκριση περιλαμβάνει και ασθενείς που δεν είναι σε εξωνεφρική κάθαρση με επίπεδα φωσφόρου ορού ≥ 1.78 mmol/L (5.5 mg/dL) και καλύπτει δύο φαρμακοτεχνικές μορφές, δισκία και σκόνη.

‘Με αυτή την άδεια κυκλοφορίας, το Renvela γίνεται το πρώτο δεσμευτικό φωσφόρου, που εγκρίθηκε με κεντρική διαδικασία στην Ευρώπη, για ασθενείς που δεν είναι σε εξωνεφρική κάθαρση’, δήλωσε ο Dan Regan, Αντιπρόεδρος και Γενικός Διευθυντής του τομέα νεφρού της Genzyme.

‘Αυτό είναι ένα σημαντικό βήμα για τη βελτίωση της φροντίδας των ασθενών και είμαστε ευχαριστημένοι που οι ασθενείς με ΧΝΝ στην Ευρώπη θα έχουν τώρα πρόσβαση σε αυτή την αναγνωρισμένη θεραπεία’.

To Renvela® (ανθρακική σεβελαμέρη) αποτελεί την επόμενη γενιά του Renagel® (υδροχλωρική σεβελαμέρη) - δεσμευτικό φωσφόρου που δεν περιέχει ασβέστιο ή μέταλλο, δεν απορροφάται και δεν εναποτίθεται διαθέτοντας το επιπλέον όφελος της προσθήκης βάσης διττανθρακικών.

Σε κλινική μελέτη σύγκρισης του Renvela και του Renagel, και τα δύο φάρμακα έλεγχαν εξίσου το φώσφορο ορού μέσα στα όρια διακύμανσης που έχουν θέσει οι διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες KDOQI.

‘H υπερφωσφαταιμία είναι ένας σημαντικός παράγοντας κινδύνου για καρδιοαγγειακή νόσο σε ασθενείς με ΧΝΝ και πολύ συχνά εμφανίζεται πριν οι ασθενείς φτάσουν σε εξωνεφρική κάθαρση’, είπε ο Markus Ketteler, Καθηγητής Ιατρικής και Κλινικής Νεφρολογίας στο Νοσοκομείο Ακαδημαϊκών Σπουδών του Πανεπιστήμιο του Wurzburg, Γερμανίας.

‘Το Renvela είναι μία σημαντική προσθήκη στις θεραπευτικές επιλογές που είναι διαθέσιμες στους νεφρολόγους και τους δίνει την ευκαιρία να αντιμετωπίσουν την υπερφωσφαταιμία νωρίτερα.’

Τα αυξημένα επίπεδα φωσφόρου ορού είναι συνήθη σε ασθενείς με ΧΝΝ επειδή ο φώσφορος δεν φιλτράρεται εύκολα από τους προσβεβλημένους νεφρούς και ως αποτέλεσμα, εναποτίθεται στο σώμα. Αυτή η εναπόθεση συσχετίζεται με την αποτιτάνωση των ιστών και για αυτό ο έλεγχος του φωσφόρου ορού είναι ένα σημαντικό στοιχείο στη φροντίδα των ασθενών με ΧΝΝ.

Το Renvela® είναι διαθέσιμο σε όλες τις μορφές του και στην ελληνική Αγορά από τις αρχές Οκτωβρίου.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Συμβουλές για γιορτές με υγεία
Χριστουγεννιάτικα δώρα ζωής - Το σήμερα και το αύριο των μεταμοσχεύσεων
Το “Hangover” των εορτών