Η εταιρεία Medtronic Inc. ανακοίνωσε ότι αναστέλλει διεθνώς τη διάθεση των ηλεκτροδίων SPRINT FIDELIS ( Μοντέλα 6930, 6931, 6948, 6949), τα οποία χρησιμοποιούνται αποκλειστικά σε εμφυτεύσιμα απινιδωτικά συστήματα, γιατί υπάρχει η πιθανότητα θραύσης τους.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων εφιστά την προσοχή στα παρακάτω σημεία:

  •  Οι γιατροί πρέπει να σταματήσουν άμεσα τις εμφυτεύσεις των Sprint Fidelis και να έλθουν σε επαφή με τους ασθενείς στους οποίους έχουν ήδη εμφυτευτεί τα εν λόγω ηλεκτρόδια θέτοντας τους σε τακτική παρακολούθηση
  • Οι Ελληνικές εταιρείες που πραγματοποιούν τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην Ελληνική αγορά οφείλουν να ενημερώσουν άμεσα τους πελάτες τους και να παρέχουν κάθε δυνατή επιστημονική ή/και τεχνική υποστήριξη
  • Οι κλινικές που έχουν στην κατοχή τους προϊόντα που δεν έχουν ακόμη εμφυτευτεί, πρέπει να τα επιστρέψουν στην εταιρεία Medtronic, μέσω του προμηθευτή τους.

Διευκρινίζεται ότι το πρόβλημα αφορά μόνο στα παραπάνω μοντέλα των ηλεκτροδίων SPRINT FIDELIS απινιδωτικών συστημάτων και όχι στους ασθενείς που φέρουν βηματοδότες.

Πηγές:
Ε.Ο.Φ

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Τα πιο ενυδατικά φρούτα
Τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας μειώνουν σημαντικά το βάρος, αλλά δεν βελτιώνουν την ποιότητα ζωής (Μελέτη)
Ε.Ε: 507 νοσοκομειακές κλίνες ανα 100.000 άτομα- Πόσες είχε η Ελλάδα