Την ανάκληση παρτίδας ογκολογικού φαρμάκου αποφάσισαν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σε χθεσινή ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα ακόλουθα:

Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας H0444C με ημερ. λήξης 07/2027 του φαρμακευτικού προϊόντος NILOTINIB TEVA caps 200mg/cap BT x 112, καθώς το αποτέλεσμα της διαλυτοποίησης (dissolution), ήταν εκτός προδιαγραφών κατά τη μελέτη σταθερότητας της παρτίδας.

Η εταιρεία TEVA HELLAS ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Προσθέστε το iatronet.gr στο Discover

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Γεωργιάδης: Καλύτερη φέτος η στελέχωση του ΕΣΥ στα νησιά
Φαρμακοβιομηχανίες σκέφτονται να χτυπήσουν την πόρτα της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας
18 Ιουνίου: Παγκόσμια Ημέρα για τον Καρκίνο του Νεφρού