Ενημέρωση για την οριστική διακοπή κυκλοφορίας φαρμάκου για τη νεφρική βλάβη, απευθύνουν προς τους επαγγελματίες Υγείας οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σε σημερινή ανακοίνωση του Οργανισμού αναφέρονται, μεταξύ άλλων, τα εξής:

Η Akcea Therapeutics Ireland Limited θα ήθελε να σας ενημερώσει σχετικά με την οριστική διακοπή του TEGSEDI (ινοτερσένη νατριούχος) στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από την 1η Μαρτίου 2027 και μετά.

Επισκόπηση της κατάστασης

• Η Akcea Therapeutics Ireland Limited διακόπτει το Tegsedi για εμπορικούς λόγους (χαμηλή χρήση του προϊόντος και φυσική μετάβαση σε άλλες εμπορικά διαθέσιμες θεραπείες). Η υποβολή της απόσυρσης της άδειας κυκλοφορίας έχει προγραμματιστεί για την 1η Μαρτίου 2027.

• Η διακοπή αφορά όλες τις χώρες της ΕΕ στις οποίες κυκλοφορεί το προϊόν, και συγκεκριμένα την Αυστρία, τη Βουλγαρία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ελλάδα, την Ιρλανδία, την Ιταλία, το Λουξεμβούργο, την Πολωνία, την Πορτογαλία, την Ισπανία και τη Σουηδία. Οι εθνικές υποβολές για την απόσυρση θα πραγματοποιηθούν σε αυτές τις χώρες όπου το προϊόν
κυκλοφορεί στην αγορά και προγραμματίζονται σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις ως προς τον χρόνο προειδοποίησης.

• Η παρούσα διακοπή θα είναι οριστική.

• Η διακοπή του προϊόντος δεν οφείλεται σε ζητήματα σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα ή την ποιότητα του TEGSEDI®.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Η νέα εποχή στην αντιγήρανση  δεν αλλάζει το πρόσωπο, βελτιώνει την όψη
Εγκαίνια νέων ΤΕΠ στο νοσοκομείο Παίδων Αθηνών "Παναγιώτη και Αγλαΐας Κυριακού"
Η ασπιρίνη δεν αποτρέπει ηπατικές μεταστάσεις από καρκίνο του εντέρου