Θεραπεία πρώτης γραμμής στον καρκίνο των νεφρών

Της Σοφίας Νέτα

Έως και διπλάσιο χρόνο επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου εξασφαλίζουν οι ασθενείς με προχωρημένο-μεταστατικό καρκίνο των νεφρών, με τη χορήγηση της ουσίας μπεβασιζουμάμπη , την πρώτη θεραπεία που αναστέλλει την ανάπτυξη του όγκου και την εξάπλωσή του σε άλλα σημεία του οργανισμού.

Τα αποτελέσματα μελετών για τη δράση της μπεβασιζουμάμπης και σε περιπτώσεις καρκίνου των νεφρών εξετάστηκαν από την αρμόδια Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία, αφού έλαβε υπόψη της όλα τα δεδομένα, ενέκρινε τη χρήση της μπεβασιζουμάμπης στη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο /μεταστατικό καρκίνο των νεφρών.

Σημειώνεται ότι η μπεβασιζουμάμπη είναι η πρώτη θεραπεία που αναστέλλει την αγγειογένεση – την ανάπτυξη ενός δικτύου αγγείων αίματος που παρέχουν τροφή και οξυγόνο στους καρκινικούς ιστούς. Έχουν ήδη προηγηθεί αντίστοιχες εγκρίσεις για τη μπεβασιζουμάμπη στην αντιμετώπιση του κολοορθικού καρκίνου (καρκίνου παχέος εντέρου), του καρκίνου του μαστού και του καρκίνου του πνεύμονα.

Η εξέλιξη αυτή, αποτελεί εξαιρετικά ενθαρρυντική είδηση για τους ασθενείς που πάσχουν από τον ιδιαίτερα επιθετικό και εξουθενωτικό καρκίνο των νεφρών. Σύμφωνα με πρόσφατες εκτιμήσεις, το 2002 καταγράφηκαν περίπου 208.480 (1,9% του παγκόσμιου συνόλου) περιστατικά καρκίνου των νεφρών σε όλο τον κόσμο, τα οποία οδήγησαν σε 101.895 θανάτους.

Περίπου 62% των περιστατικών καρκίνου των νεφρών παρατηρήθηκαν στον ανδρικό πληθυσμό. Η επίπτωση της νόσου αναμένεται να αυξηθεί κι άλλο, καθώς ο αριθμός των καρκινοπαθών γενικά παρουσιάζει αύξηση κατά 50%, σύμφωνα με πρόσφατες εκτιμήσεις της Π.Ο.Υ..

Οι θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς με καρκίνο των νεφρών ήταν μέχρι σήμερα αρκετά περιορισμένες. Η χειρουργική αφαίρεση τμήματος ή ολόκληρου του νεφρού αποτελεί τον κύριο τρόπο αντιμετώπισης, αλλά είναι πραγματικά επιτυχής μόνο σε πρώιμο στάδιο της νόσου.

Σε προχωρημένα στάδια της νόσου, η αντιμετώπιση είχε σαν στόχο κυρίως τον έλεγχο του καρκίνου και τη βελτίωση των συμπτωμάτων του, με τη χορήγηση ιντερφερόνης. Πρόσφατα πήραν έγκριση νέοι βιολογικοί παράγοντες με θετικά αποτελέσματα στην έκβαση της νόσου.

Δυστυχώς, λόγω του ότι ο καρκίνος των νεφρών είναι συχνά ασυμπτωματικός, στην πλειονότητα των περιπτώσεων η διάγνωση γίνεται σε προχωρημένα στάδια της νόσου.

Η προσθήκη της μπεβασιζουμάμπης στη θεραπεία με ιντερφερόνη, φαίνεται ότι προσφέρει μία αποτελεσματική και με ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας λύση στην αντιμετώπιση του καρκίνου των νεφρών, όπως διαπιστώθηκε από τη μελέτη AVOREN, στην οποία βασίστηκε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να δώσει την έγκρισή της για τη χρήση της μπεβασιζουμάμπης σε ασθενείς με προχωρημένο/ μεταστατικό καρκίνο των νεφρών.

Η μελέτη AVOREN είναι μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, διπλά τυφλή, φάσης III μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 649 ασθενείς από 101 κέντρα, σε 18 χώρες. Στη μελέτη οι ασθενείς έλαβαν είτε θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη και ιντερφερόνη α-2a είτε placebo και ιντερφερόνη α-2a, η οποία αποτελεί πρότυπο αντιμετώπισης στον προχωρημένο καρκίνο των νεφρών.

Τα αποτελέσματα της μελέτης AVOREN έδειξαν ότι προσθέτοντας μπεβασιζουμάμπη στην ιντερφερόνη:

Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σχεδόν διπλασιάσθηκε από μέσο χρονικό διάστημα 5,4 μήνες σε 10,2 μήνες.
Η ανταπόκριση του όγκου αυξήθηκε σημαντικά από 12,8% με τη μονοθεραπεία ιντερφερόνης σε 31,4% όταν προστέθηκε στη θεραπευτική αγωγή η μπεβασιζουμάμπη.
Η μείωση της δόσης της ιντερφερόνης δεν φάνηκε να επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού της μπεβασιζουμάμπης.

Σε μία προκαταρκτική ανάλυση της AVOREN, το Δεκέμβριο του 2006, τα οφέλη που παρατηρήθηκαν με τη μπεβασιζουμάμπη ήταν τόσο θετικά που η Επιτροπή Παρακολούθησης της Ασφάλειας των Φαρμάκων (Drug Safety Monitoring Board - DSMB) συνέστησε η μελέτη να μην είναι πλέον τυφλή και να λάβουν όλοι οι ασθενείς θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη.