Όταν Bristol Myers Squibb εξαγόρασε τη Celgene για 74 δισ. δολάρια στα τέλη του 2019, ένας από τους λόγους ήταν και η απόκτηση του LISO-cel, μίας κυτταρικής θεραπείας για το λέμφωμα.
Ο FDA ενέκρινε την Παρασκευή το lisocabtagene maraleucel, της Bristol, για τη θεραπεία του διάχυτου λεμφώματος μεγάλων Β κυττάρων σε ασθενείς που ήδη έχουν λάβει δύο φορές συμβατική θεραπεία, αλλά χωρίς αποτέλεσμα .
Ο ρυθμιστικός οργανισμός βασίστηκε σε δεδομένα της κλινικής έρευνας Φάσης Ι που δείχνουν ότι το 54% των ασθενών που έλαβαν το liso-cel επιτυγχάνουν πλήρη ύφεση. Το DLBCL αποτελεί περίπου το 33% όλων των περιπτώσεων λεμφώματος εκτός Hodgkin, εκ των οποίων περίπου 77.000 είναι οι νεοδιαγνωσμένοι κάθε χρόνο.
Η εφάπαξ θεραπεία θα έχει τιμή χονδρικής 410.300 δολάρια, δήλωσε η πολυεθνική, λέγοντας ότι έφτασε σε αυτό το ποσό αφού εξέτασε ‘’πολλούς παράγοντες όπως η ιατρική και κλινική αξία της θεραπείας’’.
Το Liso-cel είναι πλέον η τρίτη CAR-T θεραπεία στην αγορά για τις διάφορες μορφές μη-Hodgkin λέμφωμα, μαζί με το Axicabtagene ciloleucel, και το Tisagenlecleucel,.
Πηγές:
endpts.com/
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Κατάθλιψη των εορτών - Πώς την αντιμετωπίζω
Αυξημένος κίνδυνος κατάποσης ξένων σωμάτων από παιδιά την περίοδο των Χριστουγέννων
GLP-1 αγωνιστές: Πιθανή προστασία των οστών σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 [Μελέτη]