Το πλαίσιο αξιολόγησης νέων αντιβιοτικών, τα οποία προορίζονται για την αντιμετώπιση βακτηριακών λοιμώξεων αναθεωρεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Οι υπεύθυνοι του Οργανισμού έχουν εκδώσει μία σειρά από κατευθυντήριες γραμμές, οι οποίες έχουν τεθεί σε εξάμηνη διαβούλευση με τους αρμόδιους φορείς έως την 31 Ιουλίου.

Τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να στείλουν τις παρατηρήσεις τους στη διεύθυνση που αναγράφεται στον σχετικό σύνδεσμο του ΕΜΑ.

Με τον τρόπο αυτό, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναδεικνύει τον σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση της αντιμικροβιακής αντοχής.

Υποστηρίζει την ανάπτυξη νέων φαρμάκων και προσεγγίσεων θεραπείας, ειδικά για ασθενείς με λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια ανθεκτικά σε πολλαπλά φάρμακα και έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.

Η αντιμικροβιακή αντοχή είναι ένα παγκόσμιο πρόβλημα δημόσιας υγείας. Οι ρυθμιστικές αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης, των ΗΠΑ και της Ιαπωνίας προσπαθούν να συμφωνήσουν στον κοινό σχεδιασμό των κλινικών δοκιμών.

Η παρούσα πρόταση αναθεώρησης του ισχύοντος πλαισίου, στοχεύει στην εναρμόνιση του καθεστώτος που ισχύει στις χώρες αυτές.

Παρέχει, επίσης, διευκρινίσεις σχετικά με την κλινική ανάπτυξη αντιβακτηριακών παραγόντων που αναμένεται να αντιμετωπίσουν μία ακάλυπτη ιατρική ανάγκη, σύμφωνα με την πείρα που αποκτήθηκε από προηγούμενες ρυθμιστικές αποφάσεις.

Στα κείμενα του ΕΜΑ έχουν προστεθεί ειδικές συμβουλές σχετικά με τις κανονιστικές απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την ανάπτυξη φαρμάκων για τη θεραπεία ανεπιθύμητων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος και γονόρροιας.

Το σχέδιο αναθεωρημένης κατευθυντήριας γραμμής εγκρίθηκε από την επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων του ΕΜΑ (CHMP).

Οπλοστάσιο

Σύμφωνα με τους επιστήμονες, το επιστημονικό “οπλοστάσιο” κατά των λοιμώξεων έχει περιοριστεί.

Νέα πολυανθεκτικά ή πανανθεκτικά μικρόβια αντιμετωπίζονται με ελάχιστα ή κανένα από τα υπάρχοντα αντιοβιοτικά.

Η αύξηση της ανθεκτικότητάς τους είναι δυσανάλογη με την κυκλοφορία νέων αντιβιοτικών, με αποτέλεσμα η κατάσταση να οδηγείται παγκοσμίως σε οριακό σημείο.

Η μικροβιακή αντοχή αποτελεί μία διαχρονική και συνεχώς εξελισσόμενη κρίση Δημόσιας Υγείας, τόσο στις αναπτυσσόμενες όσο και στις ανεπτυγμένες χώρες.

Ανθεκτικά

Σε αρκετές χώρες, μεταξύ των οποίων και η Ελλάδα, ασθενείς εμφανίζουν λοιμώξεις από βακτήρια ανθεκτικά σε όλα σχεδόν τα διαθέσιμα αντιβιοτικά.

Ανθεκτικά βακτήρια στα τελευταία διαθέσιμα αντιβιοτικά για τη θεραπεία απειλητικών για τη ζωή λοιμώξεων έχουν επιμολύνει το περιβάλλον και τα ζώα και μπορούν να μεταδοθούν στον άνθρωπο μέσω της επαφής ή μέσω της τροφικής αλυσίδας.

Στο πλαίσιο αυτό, το ευρωπαϊκό (ECDC) και το ελληνικό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (ΚΕΕΛΠΝΟ) πραγματοποιούν εθνικές εκστρατείες για την προώθηση της ορθολογικής χρήσης των αντιβιοτικών στην κοινότητα και στον νοσοκομειακό χώρο.

Τα αντιβιοτικά είναι πολύτιμα φάρμακα και η διαφύλαξη της αποτελεσματικότητάς τους μας αφορά όλους. Για αυτόν τον λόγο, η προσπάθεια ευαισθητοποίησης αφορά τόσο στους επαγγελματίες Υγείας που συνταγογραφούν τα αντιβιοτικά, όσο και τους πολίτες που τα καταναλώνουν.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Aνοσοθεραπείες
Καρδιαγγειακά: 1 στους 5 θανάτους παγκοσμίως οφείλεται σε περιβαλλοντικούς παράγοντες
Τραυματίες οπαδοί ΠΑΟΚ: Οι δύο αύριο στην Ελλάδα - Χειρουργείται στη Ρουμανία ο τρίτος