Ετοιμότητα για ελλείψεις φαρμάκων ενόψει “Brexit”, ζητεί ο ΕΜΑ

Σε ετοιμότητα καλεί τους πολίτες, τους επαγγελματίες Υγείας, τις εθνικές αρχές και τις επιχειρήσεις του κλάδου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), για αντιμετώπιση ελλείψεων ενόψει του “Brexit”.

Για τον σκοπό αυτό, έχει εκδώσει και σχετικό έντυπο με ερωτήσεις και απαντήσεις (παρατίθεται πιο κάτω), αναφορικά με το τι αναμένεται να συμβεί και πώς θα αντιμετωπιστεί.

Εκτιμάται πως τη συμφωνία εξόδου της Βρετανίας θα ακολουθήσει μία μεταβατική περίοδος, κατά την οποία η Ευρωπαϊκή Ένωση θα συνεχίσει να προμηθεύει την αποχωρήσασα χώρα. Αυτό σημαίνει πως δεν αναμένονται ελλείψεις φαρμάκων.

Στην περίπτωση που η αποχώρηση γίνει χωρίς συμφωνία, το ευρωπαϊκό Δίκαιο θα πάψει να ισχύει στο Ηνωμένο Βασίλειο. Σε αυτή την περίπτωση και προκειμένου να μην υπάρξουν επιπτώσεις στην επάρκεια φαρμάκων, οι επιχειρήσεις θα κληθούν να προσαρμοστούν στα ισχύοντα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Στις ερωτήσεις και απαντήσεις, εξηγείται το πως ο ΕΜΑ, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και οι χώρες – μέλη βρίσκονται σε συνεννόηση από τον Μάιο του 2017, δίνοντας τις αναγκαίες συμβουλές στις επιχειρήσεις στο πως να προχωρήσουν στις αλλαγές αυτές.

Οι ευρωπαϊκές αρχές καλούν τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις που εδρεύουν στην Ευρωπαϊκή Ένωση να συνεχίσουν την προετοιμασία.

Προσαρμογή

Στην περίπτωση που δεν προλάβουν να προσαρμοστούν έγκαιρα, μεταφέροντας τις δραστηριότητές τους από το Ηνωμένο Βασίλειο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, δεν θα μπορέσουν να διαθέσουν τα προϊόντα τους μέχρι να προβούν στις απαιτούμενες αλλαγές.

Υπό ορισμένες προϋποθέσεις, οι εταιρείες μπορούν να λάβουν προσωρινή εξαίρεση για μία από τις απαιτούμενες αλλαγές.

Σύμφωνα με τους συντάκτες του εντύπου με τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις, οι ευρωπαϊκές αρχές δεν μπορούν να υποχρεώσουν τις επιχειρήσεις να προχωρήσουν στις αναγκαίες τροποποιήσεις.

Είναι προς το συμφέρον τους να πραγματοποιήσουν έγκαιρα τις αλλαγές, προκειμένου να καταστεί δυνατή η συνεχής διαθεσιμότητα φαρμάκων μόλις αποχωρήσει το Ηνωμένο Βασίλειο από την Ευρωπαϊκή Ένωση.

Αξιολόγηση

Ο EMA και τα κράτη - μέλη θα συνεχίσουν να αξιολογούν τα φάρμακα με τον ίδιο τρόπο όπως και πριν από την Brexit.

Εφόσον το Ηνωμένο Βασίλειο δεν θα είναι πλέον μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι δραστηριότητες αξιολόγησης, που εκτελούνται επί του παρόντος από το Ηνωμένο Βασίλειο, θα πραγματοποιηθούν από τα υπόλοιπα κράτη - μέλη.

Οι εταιρείες που παράγουν φάρμακα για χρήση σε κλινικές μελέτες, ενδέχεται να χρειαστεί να μεταφέρουν ορισμένες διαδικασίες από το Ηνωμένο Βασίλειο σε κράτος - μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Οι επαγγελματίες Υγείας καλούνται να προσαρμόζουν προσεκτικά την προσφορά φαρμάκων στις ανάγκες των ασθενών. Είναι σημαντικό να χορηγούνται η συνήθης ποσότητα και οι γιατροί να μην συνταγογραφούν πρόσθετες ποσότητες, ώστε να αποφεύγεται η άσκοπη καταπόνηση στο σύστημα.