Η Novo Nordisk ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε άδεια κυκλοφορίας στη λιραγλουτίδη για τη θεραπεία του τύπου 2 διαβήτη στους ενήλικες. Η έγκριση καλύπτει και τα 27 κράτη - μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Η λιραγλουτίδη, είναι το πρώτο ανάλογο του ανθρώπινου GLP-1 (Προσομοιάζον με τη Γλυκαγόνη Πεπτίδιο-1) που χορηγείται μία φορά την ημέρα και αναπτύχθηκε για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Η άδεια κυκλοφορίας καλύπτει τη συνδυασμένη θεραπεία με μετφορμίνη ή σουλφονυλουρία σε ασθενείς με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο, παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μονοθεραπείας με μετφορμίνη ή σουλφονυλουρία και τη συνδυασμένη θεραπεία με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία ή μετφορμίνη και γλιταζόνη σε ασθενείς με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή θεραπεία.

Σε κλινικές μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν περισσότερα από 6.500 άτομα με διαβήτη τύπου 2, η λιραγλουτίδη διαπιστώθηκε ότι ασκεί σημαντική δράση στη μείωση της γλυκόζης (σακχάρου) αίματος και ότι οδηγεί σε απώλεια βάρους, έχοντας χαμηλό κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Με αυτά τα δεδομένα, αποτελεί μία πολύτιμη νέα θεραπευτική επιλογή για τα άτομα με διαβήτη τύπου 2.

Η Novo Nordisk θα λανσάρει τη λιραγλουτίδη στη Μεγάλη Βρετανία, στη Γερμανία και στη Δανία στη διάρκεια του καλοκαιριού και στις άλλες ευρωπαϊκές αγορές στη διάρκεια του δεύτερου εξάμηνου του 2009 και καθ’ όλο το 2010. Στην Ελλάδα, η κυκλοφορία του φαρμάκου αναμένεται το αργότερο στο πρώτο τρίμηνο του 2010.

Η άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη δεν αλλάζει τις προσδοκίες της Novo Nordisk για τα οικονομικά αποτελέσματα της εταιρείας για το 2009. Η Novo Nordisk θα παράσχει ενημέρωση για τις προσδοκίες όσον αφορά τα οικονομικά αποτελέσματα της εταιρείας το 2009, στις 6 Αυγούστου 2009 σε συνδυασμό με την δημοσιοποίηση των οικονομικών αποτελεσμάτων του πρώτου εξαμήνου του 2009.

Το φάρμακο

Το λαμβανόμενο μία φορά την ημέρα φάρμακο είναι το πρώτο ανάλογο του ανθρώπινου GLP-1 (Προσομοιάζον με τη Γλυκαγόνη Πεπτίδιο-1) που αναπτύχθηκε για τη θεραπεία του τύπου 2 διαβήτη.

Δρα, διεγείροντας την παραγωγή ινσουλίνης μόνον όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι υψηλά. Η απώλεια βάρους με τη λιραγλουτίδη αποδίδεται στο γεγονός ότι επιβραδύνει τη γαστρική κένωση και οδηγεί σε αυξημένο αίσθημα κορεσμού έπειτα από τα γεύματα.

Η λιραγλουτίδη διασπάται φυσικά στο σώμα και δεν απαιτεί νεφρική αποβολή. Καθ’ όλη τη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης, το οποίο συμπεριέλαβε περισσότερους από 6.500 ασθενείς, επέδειξε ευνοϊκό προφίλ οφέλους/κίνδυνο και συγκρίθηκε με ευρέως χρησιμοποιούμενες θεραπείες για το διαβήτη.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Γεωργιάδης: Μείωση έως 60% στον χρόνο αναμονής στα ΤΕΠ του ΕΣΥ
Όταν η μαστογραφία γίνεται δύσκολη
Η διέγερση νωτιαίου μυελού ως σύγχρονη λύση για τον χρόνιο πόνο