Οι υπεύθυνοι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησαν την αξιολόγηση του αιτήματος για χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTec κατά της CoViD-19 σε παιδιά 5 έως 11 ετών.

Το εμβόλιο επιτρέπεται - προς το παρόν - για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιέχει μόριο που ονομάζεται "αγγελιοφόρος RNA" (mRNA), που οδηγεί στην παραγωγή μίας πρωτεΐνης - γνωστής ως πρωτεΐνη ακίδα - η οποία υπάρχει στον SARS-CoV-2. Με τον τρόπο αυτό, προετοιμάζει τον οργανισμό να αμυνθεί κατά του ιού.

Η Επιτροπή Ανθρώπινων Σκευασμάτων του ΕΜΑ (CHMP) θα εξετάσει τα δεδομένα που αφορούν το εμβόλιο, μεταξύ των οποίων και μίας κλινική μελέτη σε παιδιά 5 έως 11 ετών, η οποία είναι σε εξέλιξη.

Η γνωμοδότηση του CHMP θα υποβληθεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει, με τη σειρά της, την οριστική απόφαση.

Τα αποτελέσματα της αξιολόγησης αναμένονται μέσα στο επόμενο δίμηνο, εκτός εάν απαιτηθούν περισσότερα στοιχεία.

Το εμβόλιο της Pfizer (Comirnaty) ήταν το πρώτο που έλαβε άδεια από την Ευρωπαϊκή Ένωση, τον Δεκέμβριο του 2020.

Δημ.Κ.

Πηγές: ΕΜΑ