Ο ΕΟΦ, έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄) 2. Το άρθρο 169, παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’) 3. Την ενημέρωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων 4. Την υπ’ αρ. 106548/07-10-2022 αλληλογραφία της εταιρείας Takeda Ελλάς Α.Ε. αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 12199798 (ημερ. λήξης 08/2025) του φαρμακευτικού προϊόντος Vipidia f.c. tab 25mg/tab, λόγω σφάλματος στην ταινία γνησιότητας.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Takeda Ελλάς Α.Ε.

Η εταιρεία Takeda Ελλάς Α.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Πηγές:
EOΦ

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Οπιοειδή: Οι θάνατοι από νιταζένια μπορεί να είναι τριπλάσιοι από όσους καταγράφονται
Η Eli Lilly εξαγοράζει την Orna Therapeutics έναντι 2,4 δισ. δολαρίων
Θεραπεία με αγωνιστές GLP-1: Κρίσιμη η επαρκής πρόσληψη υγρών