Το 2024, ο EMA εξέδωσε για 114 φάρμακα άδεια κυκλοφορίας. Από αυτά, τα 46 είχαν μια νέα δραστική ουσία η οποία δεν είχε λάβει ποτέ άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) στο παρελθόν. Μεταξύ αυτών, επίσης είναι μια σειρά από φάρμακα που ξεχωρίζουν λόγω της συμβολής τους στην αντιμετώπιση των αναγκών της δημόσιας υγείας ή της καινοτομίας που αντιπροσωπεύουν.
Ο Οργανισμός συνέστησε το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία της πρώιμης νόσου Αλτσχάιμερ, την πρώτη χωρίς βελόνα και μικρότερη μορφή αδρεναλίνης για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων, την πρώτη θεραπεία για όγκους που σχετίζονται με τη νόσο von Hippel-Lindau, καθώς και δύο νέων αντιβιοτικών φαρμάκων για τη θεραπεία ορισμένων σοβαρών λοιμώξεων.
Ο EMA ενέκρινε επίσης πολλά νέα εμβόλια, συμπεριλαμβανομένου ενός για την προστασία από τη νόσο Chikungunya και ενός νέου εμβολίου mRNA κατά της νόσου της κατώτερης αναπνευστικής οδού που προκαλείται από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) ενώ επέκτεινε τη χρήση ενός εμβολίου κατά του ιού mpox για την προστασία των εφήβων ηλικίας από 12 έως 17 ετών.
Όπως και τα προηγούμενα χρόνια, ο καρκίνος ήταν ο ισχυρότερος θεραπευτικός τομέας, με 28 συστάσεις για ογκολογικά προϊόντα. Υπήρχαν επίσης 28 συστάσεις για νέα βιο- ομοειδή προϊόντα, που καλύπτουν ένα ευρύ φάσμα ασθενειών, συμπεριλαμβανομένων αρκετών τύπων καρκίνου, οστεοπόρωσης, εκφύλισης της ωχράς κηλίδας και ασθενειών που περιλαμβάνουν ανώμαλη ανοσοαπόκριση όπως η ψωρίαση κατά πλάκας, η ελκώδης κολίτιδα και η νόσος του Crohn. Αυτά είναι καλά νέα για τους ασθενείς, καθώς τα βιο ομοειδή κάνουν τις θεραπείες πιο προσιτές και μπορούν να παρέχουν ευρύτερη πρόσβαση σε φάρμακα που μπορούν να αλλάξουν τη ζωή.
Η επισκόπηση των βασικών συστάσεων για το 2024 που δημοσιεύτηκε μόλις πριν λίγες μέρες, περιλαμβάνει στοιχεία σχετικά με την έγκριση φαρμάκων και μια επιλογή νέων θεραπειών που αντιπροσωπεύουν σημαντική πρόοδο στους θεραπευτικούς τους τομείς.
Μόλις ένα φάρμακο εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και συνταγογραφηθεί σε ασθενείς, ο EMA και τα κράτη μέλη της ΕΕ παρακολουθούν συνεχώς την ποιότητα και τη σχέση οφέλους-κινδύνου του και λαμβάνουν ρυθμιστικά μέτρα όταν χρειάζεται. Τα μέτρα μπορεί να περιλαμβάνουν αλλαγή στις πληροφορίες του προϊόντος, αναστολή ή απόσυρση ενός φαρμάκου ή ανάκληση περιορισμένου αριθμού παρτίδων.
Πηγές:
https://www.ema.europa.eu/
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Επιπλοκές στην εγκυμοσύνη συνδέονται με καρδιαγγειακές νόσους στην οικογένεια [μελέτη]
Μηνιγγίτιδα: Τι πρέπει να γνωρίζουμε
ΠΦΣ: ''Otp: Μία ταλαιπωρία των ηλικιωμένων που πάσχουν από Διαβήτη χωρίς κανένα ουσιαστικό όφελος για τον ΕΟΠΥΥ''