Σε ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για το άσθμα, προχώρησαν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται αναλυτικά τα ακόλουθα:
Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 4V64 του φαρμακευτικού προϊόντος ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/1ML FLx5 ML με ημερ.λήξης 30/9/2026, μετά την ανίχνευση μιας μεμονωμένης ανωμαλίας κατά την παραγωγή του προϊόντος, η οποία δεν αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης του φαρμακευτικού προϊόντος.
Το προϊόν παράχθηκε στην εταιρεία Excelvision, Annonay, Γαλλίας.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας.
Η εταιρεία Thea Pharma Hellas ως Τοπικός Αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Πρόοδος στη Θεραπεία και Διαχείριση της Νευροϊνωμάτωσης Τύπου 1 (NF1)
Θ. Αγοραστός: Θέλουμε άλλον έναν...Σπύρο Παπαδόπουλο για να εξαλείψουμε τον ιό HPV
Το Ευρωπαϊκό Κέντρο Κλινικής Αριστείας για Φαρμακευτικά Προϊόντα στο τραπέζι του συμβουλίου υπουργών Υγείας