Η επιτροπή ασφάλειας του ΕυρωπαΪκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε μια επανεξέταση φαρμάκων που περιέχουν λεβαμιζόλη, τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας σε τέσσερις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από παρασιτικά σκουλήκια σε ενήλικες και παιδιά.

Όπως ανακοινώθηκε σήμερα, η ανασκόπηση έρχεται μετά από ανησυχίες σχετικά με τον κίνδυνο λευκοεγκεφαλοπάθειας με τη λεβαμισόλη, μια δυνητικά σοβαρή πάθηση που βλάπτει τη λευκή ουσία του εγκεφάλου.

Η λευκή ουσία αποτελείται από νευρικές ίνες που καλύπτονται από ένα προστατευτικό στρώμα που ονομάζεται μυελίνη, το οποίο επιτρέπει την αποτελεσματική επικοινωνία μεταξύ διαφορετικών τμημάτων του εγκεφάλου.

Η λευκοεγκεφαλοπάθεια μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και εξουθενωτική, ειδικά όταν δεν διαγνωστεί ή δεν αντιμετωπιστεί.

Μπορεί να οδηγήσει σε μια σειρά νευρολογικών συμπτωμάτων, όπως, ενδεικτικά, σύγχυση, αδυναμία ή μειωμένη μυϊκή λειτουργία, δυσκολίες στον συντονισμό των κινήσεων και μειωμένη ή απώλεια ομιλίας ή όρασης.

Η λευκοεγκεφαλοπάθεια έχει ήδη αναγνωριστεί ως πιθανός κίνδυνος με τη λεβαμισόλη και οι πληροφορίες προϊόντος των φαρμάκων που περιέχουν λεβαμισόλη περιλαμβάνουν τον γενικό όρο εγκεφαλοπάθεια (ομάδα παθήσεων εγκεφαλικής δυσλειτουργίας).

Η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ θα εξετάσει όλα τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τον κίνδυνο λευκοεγκεφαλοπάθειας με φάρμακα που περιέχουν λεβαμισόλη, συμπεριλαμβανομένων τυχόν μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου που έχουν ήδη εφαρμοστεί.

Επειδή ορισμένες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις περιγράφουν απομυελίνωση στο κεντρικό νευρικό σύστημα (απώλεια μυελίνης στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό), η οποία αποτελεί μορφή λευκοεγκεφαλοπάθειας, η ανασκόπηση θα αντιμετωπίσει επίσης αυτό το ζήτημα ασφάλειας.

Περισσότερα για το φάρμακο

Η λεβαμισόλη είναι ένα ανθελμινθικό, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από τα ακόλουθα παρασιτικά σκουλήκια: Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Strongyloides stercoralis και Trichostrongylus colubriformis.

Δρα κυρίως διεγείροντας τους νικοτινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης, οι οποίοι είναι πρωτεΐνες που βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του σκώληκα. Αυτό οδηγεί σε ταχεία παράλυση των μυών του σκώληκα, εμποδίζοντας την κίνηση και επιτρέποντας την αποβολή του από το έντερο του μολυσμένου ατόμου.

Τα φάρμακα που περιέχουν λεβαμισόλη διατίθενται ως δισκία για λήψη από το στόμα, γενικά σε μία δόση. Είναι εγκεκριμένα στην Ουγγαρία, τη Λιθουανία, τη Λετονία και τη Ρουμανία με τις εμπορικές ονομασίες Decaris και Levamisol Arena.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Ι. Βαρδακαστάνης: Το αναπηρικό κίνημα συνεχίζει να αγωνίζεται και να διεκδικεί
Ενδυνάμωση των ασθενών: Καμπάνια ευαισθητοποίησης για την ενίσχυση υιοθέτησης της περιτοναϊκής κάθαρσης στην Ελλάδα
Πνευμονία: Βακτηριακό ένζυμο είναι πιθανό να προκαλεί μοιραίες καρδιακές επιπλοκές [μελέτη]