Για τους ασθενείς με long-CoViD δεν υπάρχουν σχεδόν καθόλου θεραπευτικές επιλογές.

Γερμανοί ειδικοί ζήτησαν τώρα στην Επιτροπή Υγείας του Γερμανικού Κοινοβουλίου περισσότερη έρευνα και ενημέρωση σχετικά με την μυαλγική εγκεφαλομυελίτιδα/χρόνιο σύνδρομο κόπωσης (ME/CFS). Ο κατάλογος των φαρμάκων που θα πρέπει να είναι επιστρεπτέα εκτός ενδείξεων εξακολουθεί να καθυστερεί.

Στην ορολογία, ο όρος Long CoViD χρησιμοποιείται όταν τα συμπτώματα μιας οξείας λοίμωξης από κορωνοϊό διαρκούν περισσότερο από τέσσερις εβδομάδες έως και τρεις μήνες. Εάν διαρκέσουν ακόμη περισσότερο, χρησιμοποιείται ο όρος Post CοViD. Ωστόσο, ο όρος Long CoViD είναι πιο συνηθισμένος.

Μεταξύ των ποικίλων εκδηλώσεων περιλαμβάνονται κυρίως κόπωση, εξάντληση και περιορισμένη αντοχή, πονοκεφάλους, αναπνευστικές δυσκολίες και δύσπνοια, παρατεταμένες διαταραχές της όσφρησης και της γεύσης, προβλήματα συγκέντρωσης και μνήμης ("Brain Fog") καθώς και συμπτώματα κατάθλιψης, άγχους και διαταραχές ύπνου.

Μια ακραία εκδήλωση με έντονη σωματική και ψυχική εξάντληση, διαταραχές συγκέντρωσης, πόνο και άλλα συμπτώματα είναι η ME/CFS. 

Μπορεί να εμφανιστεί μετά από ιογενείς λοιμώξεις όπως η γρίπη ή η CoViD-19. Η ME/CFS ήταν γνωστή, αλλά ελάχιστα ερευνημένη, ήδη πριν από την πανδημία του κορονωϊού.

Τον Σεπτέμβριο του περασμένου έτους, η ομάδα ειδικών Long CoViD του Γερμανικού Ομοσπονδιακού Ινστιτούτου Φαρμάκων και Ιατρικών Προϊόντων (BfArM) δημοσίευσε για πρώτη φορά έναν θεραπευτικό οδηγό με συστάσεις για φαρμακευτική θεραπεία με βάση τα συμπτώματα στο πλαίσιο της ενδεδειγμένης χρήσης

Σε αυτόν περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, θεραπευτικές συστάσεις για άγχος, κατάθλιψη και πόνο, αλλά όχι για ME/CFS.

Από τα τέλη του 2023, η ομάδα ειδικών εργάζεται επίσης σε έναν κατάλογο φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν και να αποζημιωθούν για τη θεραπεία του Post CoViD, ακόμη και εκτός της εγκεκριμένης χρήσης.

Οι πρώτες θετικές συστάσεις υποβλήθηκαν από την ομάδα τον Μάιο του τρέχοντος έτους.

Μετά από μια περίοδο και φάση σχολίων, ο κατάλογος αυτός (ο οποίος είναι σχετικά μικρός) αναμένεται να οριστικοποιηθεί και να διαβιβαστεί στην Κοινή Ομοσπονδιακή Επιτροπή (G-BA) ως σύσταση για λήψη απόφασης.

Εκτός από την δυνατότητα αποζημίωσης από την Κρατική Ασφάλιση Υγείας, θα πρέπει επίσης να διευκρινιστεί η ανάληψη ευθύνης από τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Ο κατάλογος των θετικών συστάσεων περιλάμβανε τελικά μόνο πέντε θέσεις:

  • Αγομελατίνη για την κόπωση και πιθανώς για το μετα-ιικό ME/CFS
  • Ιβαμπραδίνη για το POTS (σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας)
  • Ναλτρεξόνη (χαμηλή δόση) για την κόπωση
  • Βορτιοξετίνη για γνωστικές διαταραχές
  • Μετφορμίνη για την πρόληψη του Long CoViD εντός τριών ημερών από τη διάγνωση οξείας λοίμωξης SARS-CoV-2 σε ασθενείς με παράγοντα κινδύνου υπέρβαρο/παχυσαρκία.

Κατόπιν αιτήματος, το BfArM ενημέρωσε τo περιοδικό "Pharmazeutische Zeitung" ότι η φάση οριστικοποίησης "έχει σχεδόν ολοκληρωθεί". Η διαβίβαση στο G-BA αναμένεται να πραγματοποιηθεί εντός του Οκτωβρίου.

"Στο επόμενο στάδιο, η αρμόδια υποεπιτροπή φαρμάκων θα αποφασίσει, με βάση αυτές τις επιστημονικές μελέτες, για κάθε μεμονωμένη δραστική ουσία, εάν μπορεί να ακολουθηθεί η σύσταση της ομάδας εμπειρογνωμόνων για τη χρήση εκτός ενδείξεων σε Long CoViD", σύμφωνα με την αρχή φαρμάκων.

«Με την αντίστοιχη απόφαση, η G-BA θα συμπεριλάβει τη δραστική ουσία στο παράρτημα VI της οδηγίας για τα φάρμακα. Ανάλογα με το αποτέλεσμα των συστάσεων της ομάδας ειδικών, η δραστική ουσία θα ταξινομηθεί ως "συνταγογραφήσιμη ή μη"  για χρήση εκτός ενδείξεων.

Πηγές:
Pharmazeutische Zeitung

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Κουραμπιέδες, μελομακάρονα και μια αίσθηση ανεκπλήρωτου
Το πρώτο και μοναδικό βιο - ομοειδές φάρμακο για την πολλαπλή σκλήρυνση μπαίνει στις ΗΠΑ
Ι. Βαρδακαστάνης: Το αναπηρικό κίνημα συνεχίζει να αγωνίζεται και να διεκδικεί