Σε μία τυχαιοποιημένη μελέτη πεδίου, μία μόνο δόση είτε του διδύναμου είτε του εννιάδυμου εμβολίου προσέφερε προστασία ισοδύναμη με το επί του παρόντος συνιστώμενο σχήμα δύο δόσεων.

Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στο "New England Journal of Medicine"

Οι μελέτες έγκρισης των εμβολίων HPV προέβλεπαν δύο ή τρεις δόσεις, καθώς τα υπομονάδα-εμβόλια γενικά προκαλούν χαμηλότερη ανοσολογική απόκριση σε σχέση με τα ζωντανά εμβόλια. Για αυτόν τον λόγο θεωρείτο απαραίτητη η ενισχυτική δόση (booster).

Ωστόσο, τα εμβόλια HPV φαίνεται να αποτελούν εξαίρεση: οι υπομονάδες τους σχηματίζουν μετά την ένεση αυτόματα καψομέρη (capsomeres), που μοιάζουν με τον φυσικό ιό.

Αμερικανοί επιδημιολόγοι είχαν ήδη το 2011 σε ανάλυση "post-hoc" της μελέτης Costa Rica HPV Vaccine Trial υποδείξει ότι οι συμμετέχουσες που έλαβαν μόνο μία ή δύο δόσεις προστατεύονταν εξίσου καλά από τη μόλυνση.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (WHO) είχε ήδη το Δεκέμβριο του 2022 εκφράσει τη στήριξή του στη χρήση σχήματος μίας δόσης, καθώς αυτό διευκολύνει τον εμβολιασμό σε χώρες με περιορισμένους πόρους και παγκοσμίως μόνο το 27% των εφήβων καλύπτεται εμβολιαστικά.

Οι επιτροπές εμβολιασμών στις πιο ανεπτυγμένες χώρες έχουν παραμείνει στις δύο δόσεις, καθώς αυτές δίνουν υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων, ενώ δεν είναι ακόμη σαφές αν αυτό είναι απαραίτητο για την προστασία.

Το US National Cancer Institute διεξήγαγε λοιπόν ξανά τυχαιοποιημένη μελέτη πεδίου στην Κόστα Ρίκα.

Στο πλαίσιο της μελέτης ESCUDDO (Νοέμβριος 2017 – Φεβρουάριος 2020), 20.330 κορίτσια ηλικίας 12–16 ετών τυχαιοποιήθηκαν σε τέσσερις ομάδες. Δύο ομάδες έλαβαν το διδύναμο εμβόλιο Cervarix της GlaxoSmithKline είτε σε μία είτε σε δύο δόσεις.

Οι άλλες δύο ομάδες έλαβαν το εννιάδυμο Gardasil 9 μία ή δύο φορές.

Ο κύριος στόχος ήταν η εμφάνιση νέας λοίμωξης από HPV τύπου 16 ή 18 που να διαρκεί τουλάχιστον 6 μήνες, μεταξύ του 12ου και 60ου μήνα παρακολούθησης.

Σύμφωνα με την Aimée Kreimer και συνεργάτες από το National Cancer Institute, και οι τέσσερις ομάδες εμφάνισαν υψηλή προστασία:

  • Διδύναμο εμβόλιο: 1 δόση 98,2% (95% CI [96,1–99,6%]), 2 δόσεις 97,8% (95,6–99,3%)
  • Εννιάδυμο εμβόλιο: 1 δόση 97,0% (94,3–99,1%), 2 δόσεις 98,5% (96,7–99,7%)

Οι διαφορές είναι ελάχιστες και κάτω από το όριο μη κατωτερότητας (1,25%). Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι μία δόση HPV παρέχει ισχυρή προστασία για τουλάχιστον πέντε χρόνια.

Για χώρες με χαμηλό εισόδημα, επιβεβαιώνεται η στρατηγική του ΠΟΥ, ενώ σε πλουσιότερες χώρες αναμένεται πλέον συζήτηση για το κατά πόσο η δεύτερη δόση είναι πραγματικά αναγκαία.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Συνδυασμός κατάθλιψης - ευθραυστότητας αυξάνει τον κίνδυνο για άνοια [μελέτη]
ΕΟΠΥΥ: Πώς θα γίνει η χορήγηση ΦΥΚ την εορταστική περίοδο [εγκύκλιος]
ΣΦΕΕ - μελέτη Deloitte: Oδικός χάρτης για τη φαρμακευτική πολιτική στην Ελλάδα