Στην ανάγκη διατήρησης ενός αυστηρού και αξιόπιστου πλαισίου αξιολόγησης των φαρμάκων στην Ελλάδα αναφέρθηκε ο πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), Σπύρος Σαπουνάς, επισημαίνοντας ότι η χώρα εφαρμόζει ένα από τα πλέον απαιτητικά ρυθμιστικά συστήματα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Mιλώντας στο Healthcare Transformation 2025, ανέφερε, μεταξύ άλλων, ότι η υψηλή ποιότητα και η περιορισμένη αριθμητικά παραγωγή ελληνικών γενοσήμων - τα οποία αντιστοιχούν περίπου στο 10% των γενοσήμων που κυκλοφορούν στην ΕΕ - δεν αποτελεί αδυναμία, αλλά αποτέλεσμα συνειδητής επιλογής αυστηρών ελέγχων. "Δεν προχωρούμε σε εκπτώσεις ούτε χαλαρώνουμε τα κριτήριά μας. Είμαστε ιδιαίτερα αυστηροί στα δεδομένα που αξιολογούμε", υπογράμμισε, αναγνωρίζοντας ότι η φαρμακοβιομηχανία συχνά θεωρεί τον ΕΟΦ υπερβολικά απαιτητικό.

Ο κ. Σαπουνάς τόνισε ότι ο ρόλος του ΕΟΦ είναι ρυθμιστικός και όχι διαπραγματευτικός. "Θέλουμε να θέτουμε όρους που διασφαλίζουν την ποιότητα και την ασφάλεια, όχι να ικανοποιούμε μεμονωμένα αιτήματα εταιρειών. Η εξαίρεση δεν μπορεί να υποκαθιστά τον κανόνα", σημείωσε, προσθέτοντας ότι ο Οργανισμός έχει καταθέσει τις θέσεις του στο Υπουργείο Υγείας και αναμένει τις τελικές αποφάσεις στο πλαίσιο της νομοθεσίας.

Ιδιαίτερη έμφαση έδωσε στις επερχόμενες αλλαγές στον τομέα των κλινικών μελετών. Σύμφωνα με τον ίδιο, τόσο η Ευρωπαϊκή Ένωση όσο και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός των Εθνικών Αρχών Φαρμάκου (HMA) έχουν προαναγγείλει ότι στην Ελλάδα θα αναλογεί μεγαλύτερο μερίδιο κλινικών δοκιμών τα επόμενα χρόνια. Αυτό, όπως είπε, καθιστά επιτακτική την ενίσχυση της Επιτροπής Δεοντολογίας και της Διεύθυνσης Κλινικών Δοκιμών του ΕΟΦ, ώστε η χώρα να μπορέσει να ανταποκριθεί στις αυξημένες απαιτήσεις.

Αναφερόμενος στην αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας (HTA), ο πρόεδρος του ΕΟΦ  ξεκαθάρισε ότι ο Οργανισμός είναι αρμόδιος για την έγκριση της κυκλοφορίας των φαρμάκων, όχι όμως για τη συγκριτική αξιολόγηση ή την ιεράρχηση των θεραπευτικών επιλογών.

Τον ρόλο αυτό, όπως είπε, μπορεί να αναλάβει ένα ειδικό όργανο HTA, το οποίο σχεδιάζεται από το υπουργείο Υγείας και θα λειτουργεί ως εργαλείο τεκμηριωμένης αξιολόγησης, συμπεριλαμβανομένων των προηγμένων θεραπειών (ATMPs).

Τέλος, στάθηκε στη σημασία της ψηφιοποίησης και της δευτερογενούς χρήσης των δεδομένων υγείας. Ο ηλεκτρονικός φάκελος ασθενούς, που τίθεται σε εφαρμογή, χαρακτήρισε ότι μπορεί να αποτελέσει "καταλύτη" τόσο για την καλύτερη εφαρμογή θεραπευτικών πρωτοκόλλων όσο και για τον εξορθολογισμό της φαρμακευτικής δαπάνης.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Φάρμακα απώλειας βάρους: Χάπι αντί για ένεση, αλλάζει το παιχνίδι
Το κοτόπουλο αλλιώς: 4 γιορτινές συνταγές για όσους δεν θέλουν γαλοπούλα
Γρίπη και άλλες παιδικές ιώσεις της περιόδου: Τι να προσέξουν οι γονείς