Ο ελβετικός φαρμακευτικός όμιλος Roche ανακοίνωσε νέα επιτυχία με το πολλά υποσχόμενο φάρμακό του για την Πολλαπλή Σκλήρυνση, φενεμπρουτινίμπη.

Σε μελέτη Φάσης ΙΙΙ σε ασθενείς με μια ειδική μορφή της νόσου, την πρωτοπαθώς προϊούσα Πολλαπλή Σκλήρυνση (PPMS), το φάρμακο μείωσε τον κίνδυνο προοδευτικής αναπηρίας κατά 12% σε σύγκριση με το Ocrevus, τη μοναδική έως σήμερα εγκεκριμένη θεραπεία για αυτή τη μορφή της νόσου, η οποία επίσης ανήκει στη Roche.

Η απόκλιση των καμπυλών θεραπείας έγινε εμφανής ήδη μετά από 24 εβδομάδες, ενώ πρόσθετες αναλύσεις υποδεικνύουν οφέλη στη λειτουργία των άνω άκρων, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία το Σάββατο.

Η PPMS αποτελεί τη σπανιότερη μορφή Πολλαπλής Σκλήρυνσης και χαρακτηρίζεται από συνεχή επιδείνωση της αναπηρίας από την αρχή της νόσου, χωρίς την εμφάνιση υποτροπών.

Η Roche είχε ήδη παρουσιάσει τον Νοέμβριο θετικά δεδομένα Φάσης ΙΙΙ για τη φενεμπρουτινίμπη σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα μορφή Πολλαπλής Σκλήρυνσης, αναφέροντας τότε και πρώτες ενδείξεις αποτελεσματικότητας στην PPMS.

Τα νέα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο επιστημονικό συνέδριο ACTRIMS. Σύμφωνα με τη Roche, η φενεμπρουτινίμπη είναι ο πρώτος πειραματικός παράγοντας εδώ και περισσότερα από δέκα χρόνια που καταφέρνει, στο πλαίσιο κλινικής μελέτης, να μειώσει την εξέλιξη της αναπηρίας σε ασθενείς με PPMS.

Η υποβολή φακέλου για έγκριση του φαρμάκου προγραμματίζεται μόλις ολοκληρωθούν και δημοσιοποιηθούν επιπλέον δεδομένα Φάσης ΙΙΙ από μελέτη στην υποτροπιάζουσα μορφή της νόσου, τα οποία αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2026.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
Δ. Σαρηγιάννης: Να δημιουργηθεί Εθνική Στρατηγική για τα δεδομένα του καρκίνου και αξιοποίησή τους στην κλινική πράξη
Η καθοριστική συμβολή της Παθολογίας στη σύγχρονη υγεία
Επίσκεψη της νέας επικεφαλής του EUDA στον ΕΟΠΑΕ