Η απάντηση στο ερώτημα του τίτλου είναι εύκολη μας λέει η αγορά, τίποτα. Δυστυχώς, σύμφωνα με τις πηγές μας πίσω από αυτή την υπερβολική και μηδενιστική ορθή και κοφτή διατύπωση που βαραίνει τη λέξη "τίποτα", κρύβεται μια πραγματικότητα που έχει αρχίσει να δημιουργεί σοβαρές δυσλειτουργίες στο σύστημα αξιολόγησης φαρμάκων στην Ελλάδα.

Η θητεία της Επιτροπής Αξιολόγησης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ) έχει λήξει ήδη από τις 27 Ιανουαρίου 2026, χωρίς μέχρι σήμερα να έχει υπάρξει σαφής λύση για τη συνέχιση της λειτουργίας της.

Το υπουργείο Υγείας βρίσκεται μπροστά σε ένα θεσμικό δίλημμα: είτε να προχωρήσει σε αντικατάσταση των μελών της Επιτροπής, καθώς η πλειονότητα έχει ήδη συμπληρώσει δύο θητείες, είτε να τροποποιήσει τη σχετική νομοθεσία ώστε να επιτραπεί και τρίτη θητεία.

Όλα δείχνουν ότι προσανατολίζεται προς τη δεύτερη επιλογή. Και αυτό όχι τυχαία. Από τη μία πλευρά, υπάρχει ικανοποίηση για το έργο της υφιστάμενης Επιτροπής. Από την άλλη, η συγκρότηση μιας νέας σύνθεσης θα απαιτούσε σημαντικό χρόνο προσαρμογής, τόσο ως προς την κατανόηση του μοντέλου λειτουργίας όσο και των σύνθετων ρυθμιστικών απαιτήσεων.

Η αναγκαία τροπολογία εκτιμάται ότι θα ενταχθεί στο επικείμενο ερανιστικό νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας, το οποίο αναμένεται να τεθεί σε δημόσια διαβούλευση τον Απρίλιο του 2026. Μέχρι τότε, όμως, η διαδικασία αξιολόγησης ουσιαστικά παραμένει σε εκκρεμότητα.

Στο διά ταύτα

Η καθυστέρηση αυτή έχει άμεσες επιπτώσεις στην είσοδο νέων θεραπειών στην αγορά. Ωστόσο, το υπουργείο δεν φαίνεται να την αξιολογεί ως ιδιαίτερα κρίσιμη, κυρίως γιατί η επιβράδυνση της εισόδου νέων φαρμάκων λειτουργεί και ως ένας άτυπος μηχανισμός συγκράτησης της φαρμακευτικής δαπάνης, η οποία ήδη αντιμετωπίζει σοβαρά προβλήματα ελέγχου.

Από την πλευρά τους, οι φαρμακευτικές εταιρείες δεν έχουν ακόμη αντιληφθεί πλήρως το μέγεθος του προβλήματος. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι για αρκετούς μήνες δεν είχαν εκδοθεί δελτία τιμών που να περιλαμβάνουν νέα φάρμακα.

Με την έκδοση, όμως, των δελτίων του 3ου και 4ου τριμήνου του 2025, η πραγματικότητα θα γίνει εμφανής: οι αξιολογήσεις δεν προχωρούν.

Το αποτέλεσμα

Από τον Μάιο και μετά, όταν αναμένεται να επανεκκινήσει η διαδικασία, θα έχει συσσωρευτεί ένας τεράστιος όγκος φακέλων. Το κρίσιμο ερώτημα θα είναι ποιοι από αυτούς θα πρέπει να προτεραιοποιηθούν.

Ίσως εδώ να απαιτείται μια σαφής κατεύθυνση από την πολιτική ηγεσία. Όπως μας μεταφέρθηκε, τα βιο ομοειδή φάρμακα θα μπορούσαν να αποτελέσουν προτεραιότητα, καθώς η αξιολόγησή τους είναι ταχύτερη (εντός ενός μήνα) και επιπλέον εντός του 2026 λήγουν σημαντικές πατέντες που μπορούν να οδηγήσουν σε εξοικονομήσεις άνω των 50 εκατ. ευρώ.

Θα μπορούσε ωστόσο η υφιστάμενη Επιτροπή, να παρατείνει το έργο της για 3 μήνες, προκειμένου να διευκολύνουν το Υπουργείο – Εταιρείες – Ασθενείς, αλλά αυτό δεν επιλέχτηκε, παρά το νομικό παραθυράκι που υπάρχει.

Σε κάθε περίπτωση, το "τίποτα" που συμβαίνει σήμερα, κινδυνεύει πολύ σύντομα να μετατραπεί σε ένα μεγάλο «πρόβλημα» για το σύστημα, τους ασθενείς και την αγορά.

Ειδήσεις υγείας σήμερα
ΕΚΠΑ: Ημερίδα για τις θεραπευτικές εξελίξεις
Το μικροπλαστικό "ήρθε για να μείνει", λένε οι ειδικοί
Αντιοξειδωτικοί οροί με βιταμίνη C: Η πιο αποτελεσματική φροντίδα προσώπου