Σε επικαιροποίηση των όρων, των προϋποθέσεων και των ενδείξεων για την εφαρμογή της μεθόδου της Κυτταρομειωτικής Χειρουργικής και Ενδοπεριτοναϊκής Υπερθερμικής Χημειοθεραπείας (CRS/HIPEC) προχώρησε με πρόσφατη απόφασή του το υπουργείο υγείας, τονίζοντας ότι οι ενδείξεις θα πρέπει να βασίζονται στις πρόσφατες κατευθυντήριες οδηγίες των επιστημονικών εταιρειών και, σε κάθε περίπτωση, η απόφαση για τη διενέργεια της μεθόδου να αποτυπώνεται σε Πρακτικό του Ογκολογικού Συμβουλίου με σαφή τεκμηρίωση.
Σύμφωνα με την απόφαση:
Τα δημόσια νοσηλευτικά ιδρύματα ή οι ιδιωτικές κλινικές πρέπει να:
α) διαθέτουν Μονάδα Εντατικής Θεραπείας,
β) παρέχουν όλο το φάσμα χειρουργικών επεμβάσεων γενικής χειρουργικής,
γ) διαθέτουν Αξονικό Τομογράφο και ιατρικό προσωπικό με εξειδίκευση στην επεμβατική ακτινολογία,
δ) έχουν την υποδομή της προετοιμασίας, χορήγησης και χρήσης χημικοθεραπευτικών φαρμάκων.
Στις ιδιωτικές κλινικές απαιτείται η ύπαρξη Τμήματος/Μονάδας Παθολογικής Ογκολογίας και αυτοτελούς Τμήματος/Εργαστηρίου Αιματολογίας ή Αιματολογικό Εργαστήριο στο πλαίσιο του Εργαστηρίου Ιατρικής Βιοπαθολογίας, το οποίο διαθέτει την προαναφερόμενη υποδομή.
Οσον αφορά τη στελέχωση:
1. Η χειρουργική ομάδα που θα διενεργεί CRS/HIPEC θα πρέπει να αποτελείται από τουλάχιστον δύο (2) ιατρούς ειδικότητας Χειρουργικής ή Μαιευτικής και Γυναικολογίας. Οι ιατροί αυτοί θα πρέπει να έχουν κατάλληλη εκπαίδευση, πιστοποίηση και εμπειρία σε εκτεταμένες ογκολογικές επεμβάσεις (τουλάχιστον 100 επεμβάσεις ανοιχτής κοιλιάς και ελάσσονος πυέλου, ανά έτος) και να υποβάλλεται και το αντίστοιχο logbook.Η εκπαίδευση αυτή θα πρέπει ενδεικτικά να περιλαμβάνει το πρόγραμμα εκπαίδευσης που παρέχεται από την E.S.S.O. (European school of peritoneal surface Oncology) ή άλλον αντίστοιχο πιστοποιημένο διεθνή φορέα.
2. Ένας ιατρός της χειρουργικής ομάδας ορίζεται υπεύθυνος του Κέντρου CRS/HIPEC με αποκλειστική υπευθυνότητα στο συγκεκριμένο κέντρο. Ο υπεύθυνος, πρέπει να έχει εκπαιδευτεί σε κέντρο όπου εφαρμόζεται η μέθοδος και να έχει παρακολουθήσει εκπαιδευτικό πρόγραμμα σύμφωνα με τα δεδομένα της E.S.S.O (European school of peritoneal surface Oncology) ή άλλου αντίστοιχου πιστοποιημένου διεθνή φορέα.
Επίσης, στις απαραίτητες διαδικασίες εντάσσεται και η 1. Σύσταση και λειτουργία ογκολογικού συμβουλίου στο δημόσιο νοσηλευτικό ίδρυμα/ιδιωτική κλινική με τη συμμετοχή ιατρών ειδικότητας Παθολογικής Ογκολογίας, Ακτινολογίας, Ακτινοθεραπευτικής Ογκολογίας, Αναισθησιολογίας, Μαιευτικής και Γυναικολογίας και Χειρουργικής. Για την εφαρμογή CRS/HIPEC είναι απαραίτητη η συζήτηση της περίπτωσης του ασθενούς στο Συμβούλιο, η αιτιολογημένη απόφαση για την αναγκαιότητα της παρέμβασης και η αποτύπωση της απόφασης σε πρακτικό που θα αρχειοθετείται. Παράλληλα θα γίνεται καταγραφή κάθε περιστατικού σε εθνικό φορέα DATA base και ετήσια ανάλυση δεδομένων των επεμβάσεων και ογκολογικών συμβουλίων του κάθε νοσοκομείου/Ιδιωτικής Κλινικής, ενώ προβλέπεται η διενέργεια 20-25 χειρουργικών επεμβάσεων CRS/HIPEC ετησίως. Η ανωνυμοποιημένη λίστα χειρουργικών επεμβάσεων αποστέλλεται ετησίως στο Κε.Σ.Υ.
Κάθε δημόσιο Νοσοκομείο που προτίθεται να συστήσει και να λειτουργήσει κέντρο CRS/HIPEC υποβάλλει την αίτησή του με συνημμένο φάκελο δικαιολογητικών (πλήρη στοιχεία υποδομής, στελέχωσης κ.λπ.), σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας, στην οικεία Υγειονομική Περιφέρεια η οποία, εν συνεχεία, τη διαβιβάζει στη Διεύθυνση Οργάνωσης και Λειτουργίας Νοσηλευτικών Μονάδων και Εποπτευόμενων Φορέων του Υπουργείου Υγείας. Η εν λόγω Διεύθυνση, μετά τον αρχικό έλεγχο πληρότητας του φακέλου, διαβιβάζει την υποβληθείσα αίτηση στο Κε.Σ.Υ., το οποίο κατόπιν λεπτομερούς έρευνας, γνωμοδοτεί για τη χορήγηση της σχετικής άδειας προκειμένου να εκδοθεί υπουργική απόφαση ή για την απόρριψη του αιτήματος.
Οι ιδιωτικές κλινικές υποβάλλουν τις αιτήσεις τους με συνημμένο φάκελο δικαιολογητικών, σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας,στη Διεύθυνση Οργάνωσης και Λειτουργίας Νοσηλευτικών Μονάδων και Εποπτευόμενων Φορέων του Υπουργείου Υγείας και ακολουθείται η προαναφερόμενη διαδικασία.
Η επαναξιολόγηση των κέντρων CRS/HIPEC θα πρέπει να γίνεται ανά τριετία.
Ειδήσεις υγείας σήμερα
Lavipharm: Απέκτησε τα δικαιώματα του Durogesic σε 24 χώρες, βλέπει εκτίναξη τζίρου
Πώς να περιορίσω την πεσμένη μου διάθεση το Πάσχα
Νεότερα θεραπευτικά δεδομένα για την Πολλαπλή Σκλήρυνση, στο τέλος του πρώτου τετάρτου του 21ου αιώνα